ポートワイン染みあざの新しい治療法
調査の概要
詳細な説明
パルス色素レーザーは現在、ポートワインの染みの標準治療です。 カリフォルニア大学アーバイン校ベックマン レーザー インスティテュート メディカル クリニックの研究者は、ポートワインの染みのもう 1 つの治療オプションである光線力学療法を使用できます。 光線力学療法では、光増感剤 (光または放射エネルギーに反応する薬剤) を光で活性化します。 光増感剤はポートワインの染みの望ましい部分に局在化できるため、光線力学療法は、ポートワインの染みの標的破壊の機会を生み出します。
研究者は、タラポルフィンナトリウムと呼ばれる光増感剤を使用します。これは、静脈内投与される治験用光増感剤であり、複数の臨床適応について評価されています。 タラポルフィン ナトリウムによる光線力学療法は、さまざまな症状に対して研究されており、ポートワインの染みの治療に使用できます。 適切な写真保護服、保護帽子、こめかみを包み込むサングラスなど、光過敏症予防の指示が提供され、調査場所からの退院後に家に帰るときに横方向の太陽光への露出を最小限に抑えるのに役立ちます。
有効性については、評価対象の研究変数はポート ワイン染色のブランチングであり、研究者は拡散反射イメージング クロマメトリー、レーザー スペックル イメージング、および空間周波数ドメイン イメージングを使用して、ポート ワイン 染色ブランチングの変化を測定できます。 レーザー スペックル イメージングおよび空間周波数ドメイン イメージング光源の最大出力は 10 ~ 50 mW で、ハロゲン電球の家庭用懐中電灯に匹敵します。 有効性は、治療前の訪問と治療後の1日目、1週目、4週目、および12週目の測定値の比較に基づいて評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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California
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Irvine、California、アメリカ、92612
- Beckman Laser Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- ポートワイン染みがあざを顔以外に持っている
除外基準:
- 18歳未満
- ポートワイン染みあざなし
- 妊娠中/授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ポートワイン染みあざ
併用光線力学/パルス色素レーザー療法/タラポルフィン ナトリウム
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併用光線力学/パルス色素レーザー療法/タラポルフィン ナトリウム
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポートワインステインブランチング
時間枠:12週間まで
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結果の尺度は、拡散反射イメージング/レーザー スペックル イメージング/空間周波数ドメイン イメージングによって評価される PWS ブランチングです。
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12週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kristen Kelly, MD、Beckman Laser Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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