Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie leczenie znamion plam z wina porto

28 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Plamy z wina porto Znamię to wrodzone, postępujące malformacje naczyniowe skóry, które występują u około 0,7% noworodków. Około 1,5 miliona osób w Stanach Zjednoczonych i 32 miliony ludzi na całym świecie ma znamiona plam z wina porto. Dwie trzecie tych wad występuje na twarzy. Na rozwój osobowości praktycznie wszystkich pacjentów wpływa negatywnie negatywna reakcja innych osób na „naznaczoną” osobę. Szczegółowe badania udokumentowały niższą samoocenę i trudności w interakcjach interpersonalnych u pacjentów z plamami z wina porto. Plamy z wina porto są początkowo płaskie i czerwone, ale z czasem mają tendencję do ciemnienia do purpury i pogrubienia w miarę rozwoju guzków naczyniowych. To pogrubienie występuje w około dwóch trzecich zmian chorobowych i dodatkowo zniekształca rysy twarzy wielu pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pulsacyjny laser barwnikowy jest obecnie standardem w pielęgnacji plam z wina porto. Naukowcy z University of California Irvine w Beckman Laser Institute Medical Clinic mogą zastosować terapię fotodynamiczną, inną opcję leczenia plam z wina porto. Terapia fotodynamiczna obejmuje aktywację światłem fotosensybilizatora (leku reagującego na światło lub energię promieniowania). Ponieważ fotouczulacz można zlokalizować w pożądanej części plamy z wina porto, terapia fotodynamiczna stwarza okazję do ukierunkowanego zniszczenia plam z wina porto.

Naukowcy będą stosować lek fotouczulający o nazwie Talaporfin sodu, podawany dożylnie eksperymentalny fotouczulacz, oceniany pod kątem wielu wskazań klinicznych. Terapię fotodynamiczną talaporfiną sodową badano w wielu różnych stanach i można ją stosować w leczeniu plam z wina porto. Zostaną dostarczone instrukcje dotyczące środków ostrożności związanych z nadwrażliwością na światło, w tym odpowiednia odzież fotograficzna, nakrycie głowy i okulary przeciwsłoneczne, które owijają się wokół skroni, aby zminimalizować boczne narażenie na światło słoneczne podczas podróży do domu po wypisie z miejsca badania.

Jeśli chodzi o skuteczność, ocenianą zmienną badaną będzie blanszowanie plam z wina porto, a naukowcy mogą zastosować chromametrię obrazowania z odbiciem rozproszonym, obrazowanie plamek laserowych i obrazowanie domeny częstotliwości przestrzennej, aby zmierzyć zmianę blanszowania plam z wina porto. Maksymalna moc źródła światła Laser Speckle Imaging i Spatial Frequency Domain Imaging wynosi 10-50 mW, co jest porównywalne z domowymi latarkami halogenowymi. Skuteczność zostanie oceniona na podstawie porównania pomiarów z wizyty przed zabiegiem i po dniu 1., tygodniu 1., tygodniu 4. i tygodniu 12.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Beckman Laser Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna/Kobieta od 18 lat
  • Mieć plamy z wina porto Znaki znamion inne niż na twarzy

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Brak znamion plam z wina porto
  • ciąża/karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Znamiona plamy z wina porto
Połączona terapia fotodynamiczna / pulsacyjny laser barwnikowy / sól sodowa talaporfiny
Lek: Sól sodowa talaporfiny
Połączona terapia fotodynamiczna / pulsacyjny laser barwnikowy / sól sodowa talaporfiny
Inne nazwy:
  • Połączona terapia laserowa i sól sodowa talaporfiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blanszowanie plam z wina porto
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Miarą wyniku będzie blanszowanie PWS oceniane za pomocą obrazowania rozproszonego odbicia/obrazowania plamek laserowych/obrazowania domeny częstotliwości przestrzennej.
do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20139337

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plama z wina porto

Badania kliniczne na Sól sodowa talaporfiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj