Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi hoito portviinin tahroille

perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Portviinitahrat Syntymämerkit ovat synnynnäisiä, eteneviä ihon vaskulaarisia epämuodostumia, joita esiintyy noin 0,7 %:lla vastasyntyneistä. Noin 1,5 miljoonalla ihmisellä Yhdysvalloissa ja 32 miljoonalla ihmisellä ympäri maailmaa on syntymämerkkejä portviinitahroista. Kaksi kolmasosaa näistä epämuodostumista esiintyy kasvoissa. Käytännössä kaikkien potilaiden persoonallisuuden kehittymiseen vaikuttaa haitallisesti muiden negatiivinen reaktio "merkittyä" henkilöä kohtaan. Yksityiskohtaiset tutkimukset ovat dokumentoineet alhaisemman itsetunnon ja vaikeudet ihmisten välisessä vuorovaikutuksessa portviinitahroja sairastavilla potilailla. Portviinin tahrat ovat aluksi litteitä ja punaisia, mutta ajan myötä ne tummuvat violetiksi ja paksuuntuvat, kun verisuonikyhmyjä kehittyy. Tätä paksuuntumista esiintyy noin kahdessa kolmasosassa leesioista ja se vääristää edelleen monien potilaiden kasvojen piirteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pulssivärilaser on tällä hetkellä portviinitahrojen hoitostandardi. Kalifornian yliopiston Irvinen Beckman Laser Institute Medical Clinicin tutkijat voivat käyttää fotodynaamista hoitoa, joka on toinen portviinitahrojen hoitovaihtoehto. Fotodynaaminen hoito sisältää valolle herkistävän aineen (valolle tai säteilyenergialle herkän lääkkeen) aktivoinnin. Koska valoherkistäjä voidaan paikantaa haluttuun osaan portviinitahroja, fotodynaaminen hoito luo mahdollisuuden portviinitahrojen kohdennetulle tuhoamiselle.

Tutkijat käyttävät valolle herkistävää lääkettä nimeltä Talaporfin sodium, suonensisäisesti annettavaa valolle herkistävää ainetta, jota arvioidaan useiden kliinisten indikaatioiden varalta. Fotodynaamista hoitoa talaporfiininatriumilla on tutkittu moniin erilaisiin sairauksiin, ja sitä voidaan käyttää portviinitahrojen hoitoon. Valoherkkyyttä koskevia varoohjeita tarjotaan, mukaan lukien asianmukaiset valolta suojaavat vaatteet, suojahattu ja aurinkolasit, jotka kiertyvät temppeleiden ympärille minimoimaan sivuttaisaltistuksen auringonvalolle matkustettaessa kotiin tutkimuspaikalta poistumisen jälkeen.

Tehokkuuden vuoksi arvioitava tutkimusmuuttuja on portviinin tahran vaaleneminen, ja tutkijat voivat käyttää diffuusiheijastuskuvantamiskromametriaa, laserpilkkukuvausta ja spatial Frequency Domain Imaging -kuvausta portviinin tahran vaalennuksen muutoksen mittaamiseen. Laser Speckle Imaging and Spatial Frequency Domain Imaging -valonlähteen maksimiteho on 10-50 mW, mikä on verrattavissa kotitalouksien halogeenilamppuihin. Teho arvioidaan hoitoa edeltävän käynnin ja hoidon jälkeisen päivän 1, viikon 1, viikon 4 ja viikon 12 mittausten vertailun perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • Beckman Laser Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies/nainen 18 vuotta ja vanhempi
  • Käytä ei-kasvohoitoja portviinitahralla olevia syntymämerkkejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Ei portviinin tahraa syntymämerkkejä
  • raskaana/imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Portviinin tahran syntymämerkit
Yhdistetty fotodynaaminen/pulssivärilaserterapia/talaporfiininatrium
Lääke: Talaporfiini natrium
Yhdistetty fotodynaaminen/pulssivärilaserterapia/talaporfiininatrium
Muut nimet:
  • Yhdistetty laserhoito ja Talaporfin natrium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Portviinin tahranvalkaisu
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Tulosmitta on PWS-valkaisu, joka on arvioitu Diffuse Reflectance Imaging-/Laser Speckle Imaging-/Spatial Frequency Domain Imaging -menetelmällä.
jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20139337

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa