ROOBY 평가판 후속 연장

오프 펌프 대 온 펌프 치료의 잠재적인 장기적 이점에 대한 논쟁이 진행 중입니다. 최근의 메타 분석에서는 1년 이상 추적 관찰한 12개의 무작위 임상시험을 요약했습니다. 후기 오프 펌프 반복 재관류 및 사망률에 상당한 증가가 기록되어 있습니다. 장기 추적 조사가 포함된 매우 대규모 단일 센터 연구인 베이징 병원 연구에서는 오프 펌프 수술(n = 3,266)에 대해 확인된 초기 사소한 이점이 심장 사망, 급성 심장사 위험 증가로 인해 4.5년에 상쇄되었다고 보고했습니다. 온펌프(n = 3,399) 접근법과 비교하여 MI 및 반복 재관류화. OCTOPUS 연구(네덜란드에 기반을 둔 다기관 무작위 시험)는 5년 심장 결과에 대해 오프 펌프 대 온 펌프 절차에 차이가 없다고 결론지었습니다. 그러나 OCTOPUS 비평가들은 281명의 저위험군 환자만을 대상으로 한 이 연구가 5년 간의 임상적으로 관련된 차이를 감지할 수 있는 충분한 근거가 있는지에 대해 의문을 제기했습니다.

ROOBY 시험은 이러한 장기 MACE(즉, 모든 원인 사망, 비치명적 심근경색 및/또는 반복 재혈관화) 결과. 획기적인 연구로 인정받은 ROOBY는 원고 10편, 편집자에게 보내는 편지 2편, 사설 초청 등 중요한 공헌을 했습니다. 2012년 10월 11일 기준으로 182개 이상의 원고(자기 인용 제외)가 ROOBY 시험의 2009년 원본 간행물을 참조했습니다. 가장 최근에, ROOBY 임상시험은 2012년 성인 심장 수술 연감에서 확인되었으며, 이 연감에서는 최근 임상 치료 발전을 이끈 선별된 연구를 국가 학회 저널에서 발표합니다. 또한 ROOBY는 2012년 3월 Cochrane 체계적 검토에서 낮은 비뚤림 위험으로 지금까지 수행된 단 3개의 다기관 임상시험 중 하나로 독립적으로 판단되었습니다.

최초의 ROOBY 시험 등록은 2002년 2월에 시작되어 2007년 6월에 종료되었습니다. 시간이 지남에 따라 이제 모든 ROOBY 환자에 대해 이러한 매우 중요한 장기 MACE 종점을 식별하기 위해 최소 5년의 추적 조사를 얻을 수 있습니다. 등록된 초기 ROOBY 환자의 경우 CABG 후 최대 10년(및 잠재적으로 그 이상)까지 MACE 결과를 평가할 수 있습니다. 이러한 MACE 끝점은 VA 및 비 VA 데이터베이스 추출의 조합과 차트 검토를 통해 확인됩니다. 요약하면, CSP 517-FS 제안 연구는 5년 이상 주요 심혈관 부작용을 평가할 수 있는 충분한 권한을 가질 대규모 미국 기반의 다기관 무작위 통제 오프 펌프 대 온 펌프 시험을 대표합니다. - 미래의 성인 심장 수술 임상 의사 결정 프로세스를 안내하기 위해 이러한 절차의 장기적인 효과를 비교합니다.

보훈부 "Randomized On/Off Bypass"(ROOBY) 시험(CSP#517; NCT00032630)은 2001년에 자금을 지원받았습니다.