ROOBY-kokeilun seurantalaajennus

Parhaillaan käydään keskustelua off-pump-hoitojen ja on-pump-hoitojen mahdollisista pitkän aikavälin hyödyistä. Äskettäisessä meta-analyysissä tehtiin yhteenveto 12 satunnaistetusta tutkimuksesta, joiden seuranta ulottui yli vuoden; Merkittävä lisääntyminen toistuvissa revaskularisaatioissa ja kuolleisuusluvuissa on dokumentoitu. Pekingissä tehdyssä sairaalatutkimuksessa, joka oli erittäin laaja yhden keskuksen tutkimus ja pitempiaikainen seuranta, raportoitiin, että niiden varhaisessa vaiheessa havaitut pienet edut pumppaamattomasta leikkauksesta (n = 3 266) kompensoituivat 4,5 vuoden kohdalla lisääntyneellä akuutilla sydänkuoleman riskillä. MI ja toista revaskularisaatio verrattuna on-pump (n = 3 399) lähestymistapaan. OCTOPUS-tutkimuksessa (monen keskuksen satunnaistettu tutkimus, joka perustuu Alankomaihin) pääteltiin, että 5 vuoden sydämen lopputuloksissa ei ollut eroa pumppaamattoman ja on-pumpun toimenpiteissä. OCTOPUS-kriitikot herättivät kuitenkin kysymyksiä siitä, oliko tämä vain 281 matalan riskin potilaan tutkimus riittävän tehokas havaitsemaan 5 vuoden kliinisesti merkittäviä eroja.

ROOBY-tutkimus edustaa ainoaa yhdysvaltalaista monikeskustutkimusta, jolla on riittävä teho havaita kliinisesti merkitykselliset, tilastollisesti merkitsevät erot näissä pitkäaikaisissa MACE:issa (eli kuolleisuus kaikista syistä, ei-kuolemaan johtanut sydäninfarkti ja/tai uusiutuminen). revaskularisaatio) tulokset. Merkittäväksi tutkimukseksi tunnustettu ROOBY on tuottanut merkittäviä panoksia, mukaan lukien 10 käsikirjoitusta, 2 kirjettä toimittajalle ja kutsuttu pääkirjoitus. 11. lokakuuta 2012 mennessä yli 182 käsikirjoitusta (ilman itseviittauksia) oli viitannut ROOBY-tutkimuksen alkuperäiseen vuoden 2009 julkaisuun. Viimeksi ROOBY-tutkimus tunnistettiin vuoden 2012 aikuisten sydänkirurgian almanakissa, jossa kansalliset yhteiskunnan lehdet esittelevät valikoituja tutkimuksia, jotka ovat johtaneet viimeaikaiseen kliinisen hoidon edistymiseen. Lisäksi ROOBY arvioitiin itsenäisesti maaliskuun 2012 Cochranen systemaattisessa katsauksessa yhdeksi vain kolmesta monikeskustutkimuksesta, jotka on suoritettu tähän mennessä pienellä harhariskillä.

Alkuperäinen ROOBY-kokeilu aloitettiin helmikuussa 2002 ja päättyi kesäkuussa 2007. Ajan kulumisen vuoksi on nyt mahdollista saada vähintään 5 vuoden seurantajakso näiden kriittisen tärkeiden pitkän aikavälin MACE-päätepisteiden tunnistamiseksi kaikille ROOBY-potilaille. Varhaisimpien mukaan otettujen ROOBY-potilaiden MACE-tulokset voidaan arvioida jopa 10 vuoden ajan (ja mahdollisesti kauemminkin) CABG:n jälkeen. Nämä MACE-päätepisteet varmistetaan käyttämällä VA- ja ei-VA-tietokantaotteiden yhdistelmää sekä kaaviokatsauksia. Yhteenvetona voidaan todeta, että ehdotettu CSP 517-FS -tutkimus edustaa ensimmäistä, laajamittaista, Yhdysvalloissa sijaitsevaa, monikeskusta, satunnaistettua, kontrolloitua off-pump versus on-pump -tutkimusta, jolla on riittävä teho arvioida merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia yli 5 vuoden kuluttua. - Näiden toimenpiteiden pitkän aikavälin tehokkuuden vertailu ohjaamaan tulevia aikuisten sydänkirurgisia kliinisiä päätöksentekoprosesseja.

Department of Veterans Affairs "Randomized On/off Bypass" (ROOBY) -kokeilu (CSP#517; NCT00032630) rahoitettiin vuonna 2001.