ROOBY 试验随访扩展

关于停泵治疗与停泵治疗的潜在长期益处的争论正在进行中。 最近的一项荟萃​​分析总结了 12 项随访时间超过 1 年的随机试验；晚期非体外循环血运重建和死亡率显着增加。 作为一项具有长期随访的大型单中心研究，北京医院的一项研究报告称，他们在非体外循环手术 (n = 3,266) 中确定的早期次要优势在 4.5 年时被心源性死亡、急性死亡风险增加所抵消MI 和重复血运重建与体外循环 (n = 3,399) 方法相比。 OCTOPUS 研究（一项位于荷兰的多中心随机试验）得出结论，对于 5 年心脏结果，非体外循环手术与体外循环手术没有差异。 然而，OCTOPUS 的批评者质疑这项仅包含 281 名低风险患者的研究是否足以检测 5 年临床相关差异。

ROOBY 试验代表了唯一一项基于美国的多中心试验，该试验将有足够的能力检测这些长期 MACE（即全因死亡率、非致死性心肌梗死和/或重复发作）的临床相关、统计学显着差异血运重建）结果。 ROOBY 被认为是一项具有里程碑意义的研究，已做出重要贡献，包括 10 篇手稿、2 封致编辑的信和一篇受邀社论。 截至 2012 年 10 月 11 日，超过 182 份手稿（不包括任何自引）引用了 ROOBY 试验 2009 年的原始出版物。 最近，ROOBY 试验被列入 2012 年成人心脏外科年鉴，其中国家学会期刊介绍了推动近期临床护理进展的精选研究。 此外，ROOBY 被 2012 年 3 月的 Cochrane 系统评价独立判断为迄今为止进行的仅有的三项低偏倚风险的多中心试验之一。

最初的 ROOBY 试验招募从 2002 年 2 月开始，到 2007 年 6 月结束。 随着时间的推移，现在有可能获得至少 5 年的随访，以确定所有 ROOBY 患者的这些至关重要的长期 MACE 终点。 对于最早入组的 ROOBY 患者，可以评估他们在 CABG 后长达（甚至可能超过）10 年的 MACE 结果。 这些 MACE 终点将使用 VA 和非 VA 数据库提取物的组合以及图表审查来确定。 总之，CSP 517-FS 提议的研究代表了第一个大规模、基于美国、多中心、随机、对照的停泵与停泵试验，该试验将有足够的能力评估超过 5 年的主要不良心血管事件- 比较这些程序的长期有效性，以指导未来成人心脏外科临床决策过程。

退伍军人事务部“随机开/关旁路”(ROOBY) 试验（CSP#517；NCT00032630）于 2001 年获得资助。