건강한 참가자의 Baricitinib 및 Omeprazole에 대한 연구

포함 기준:

• 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 명백한 건강
• 병력 또는 폐경으로 확인된 외과적 불임술(외과적 자궁절제술, 자궁절제술을 포함하거나 포함하지 않는 양측 난소절제술 또는 양측 난관 폐쇄/결찰 후 최소 3개월 후)으로 가임 가능성이 없는 여성
• 스크리닝 시 체질량 지수가 18~29kg/m²(kg/m^2)이어야 합니다.

제외 기준:

• 바리시티닙, 오메프라졸, 관련 화합물, 또는 바리시티닙 또는 오메프라졸 제제의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있거나 심각한 아토피 병력이 있는 경우
• 약물의 흡수, 대사 또는 제거를 현저하게 변화시킬 수 있는 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관, 내분비, 혈액학적(응고 장애 포함) 또는 신경학적 장애의 병력이 있거나 현재 있습니다. 연구 약물을 복용할 때 위험을 구성하는 것; 또는 데이터 해석을 방해하는 행위
• 스크리닝 또는 -1일에 절대 호중구 수(ANC)가 리터(L)당 2 × 10^9 세포[2000 세포/마이크로리터(μL)] 미만입니다. 비정상적인 값의 경우 단일 반복이 허용됩니다.
• 투약 전 14일 이내에 일반의약품 또는 처방약(양성자 펌프 억제제 또는 일반의약품 제산제 및/또는 약초 ​​보조제와 같이 위 전위 수소(pH)를 변화시키는 것으로 알려진 약물 및 물질 포함)를 사용하려고 합니다. 및 연구 동안(연구자의 재량에 따라 허용되는 호르몬 대체 요법(HRT) 및 때때로 파라세타몰 제외), 또는 임상 연구 단위(CRU)에서 퇴원할 때까지 1일부터 비타민 보충제의 의도된 사용
• 투약 전 30일 이내에 그리고 연구 기간 동안 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4)의 기질, 억제제 또는 유도제로 알려진 약물 또는 물질을 사용했거나 사용할 의도가 있는 자
• 연구 동안 위 pH의 평가를 위해 비위 pH 탐침의 삽입을 견딜 수 없거나 수행할 의사가 없음