Eine Studie zu Baricitinib und Omeprazol bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Offensichtlich gesund, wie aus der Krankengeschichte und der körperlichen Untersuchung hervorgeht
• Frauen, die aufgrund einer chirurgischen Sterilisation (mindestens 3 Monate nach chirurgischer Hysterektomie, bilateraler Oophorektomie mit oder ohne Hysterektomie oder bilateralem Tubenverschluss/-ligatur), bestätigt durch die Anamnese, oder in den Wechseljahren nicht im gebärfähigen Alter sind
• Sie müssen beim Screening einen Body-Mass-Index von 18 bis einschließlich 29 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) haben

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Allergien gegen Baricitinib, Omeprazol, verwandte Verbindungen oder einen der Bestandteile der Baricitinib- oder Omeprazol-Formulierungen oder eine Vorgeschichte einer erheblichen Atopie
• In der Vergangenheit oder aktuell an Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Leber-, Nieren-, Magen-Darm-, endokrinen, hämatologischen (einschließlich Gerinnungsstörungen) oder neurologischen Störungen leiden, die die Absorption, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Arzneimitteln erheblich verändern können; dass bei der Einnahme der Studienmedikation ein Risiko besteht; oder die Interpretation von Daten zu beeinträchtigen
• Sie haben eine absolute Neutrophilenzahl (ANC) von weniger als 2 × 10^9 Zellen pro Liter (L) [2000 Zellen/Mikroliter (μL)] beim Screening oder am Tag -1. Bei abnormalen Werten ist eine einzelne Wiederholung zulässig
• Beabsichtigen Sie, innerhalb von 14 Tagen vor der Dosierung rezeptfreie oder verschreibungspflichtige Medikamente einzunehmen (einschließlich Medikamente und Substanzen, von denen bekannt ist, dass sie den pH-Wert des Magens verändern, wie z. B. Protonenpumpenhemmer oder rezeptfreie Antazida und/oder pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel). und während der Studie (mit Ausnahme der Hormonersatztherapie (HRT) und gelegentlich Paracetamol, die nach Ermessen des Prüfarztes zulässig sind) oder beabsichtigte Einnahme von Vitaminpräparaten vom ersten Tag bis zur Entlassung aus der klinischen Forschungseinheit (CRU)
• Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor der Dosierung und während der gesamten Studie Medikamente oder Substanzen eingenommen oder beabsichtigen, diese zu verwenden, von denen bekannt ist, dass sie Substrate, Inhibitoren oder Induktoren von Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) sind
• Sie können die Einführung einer nasogastrischen pH-Sonde zur Beurteilung des Magen-pH-Werts während der Studie nicht vertragen oder sind nicht dazu bereit