새로운 수면 알고리즘의 평가
2014년 5월 1일 업데이트: ResMed
새로운 슬립/웨이크 상태 알고리즘의 평가
수면 호흡 장애를 선별하기 위한 새로운 장치가 개발되고 있습니다.
이 장치에는 잠자기/깨우기 상태를 결정하는 새로운 소프트웨어 알고리즘이 있습니다.
이 연구의 목적은 이 새로운 알고리즘의 성능을 평가하는 것입니다.
이 프로토타입은 수면/각성 패턴을 모니터링하는 상업적으로 이용 가능한 장치와 비교될 것입니다.
자원봉사자는 1~2일 동안 프로토타입 및 비교 장치를 착용해야 합니다.
두 장치의 데이터는 연구 완료 후 다운로드되며 두 기록을 비교하기 위해 분석이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2153
- RedMed Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의료기기 회사 직원 자원봉사자
설명
포함 기준:
- => 18세
- 영어를 읽고 쓸 수 있다
- 정보에 입각한 서면 동의 제공
제외 기준:
- 전체 연구 기간 동안 참여할 수 없음
- 연구자의 의견에 참여하기에 적합하지 않다고 판단되는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비교품
수면/깨우기 상태를 모니터링하는 장치
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팔이나 다리에 착용하는 비침습적 장치입니다.
신체 움직임과 수면/각성 상태를 모니터링합니다.
다른 이름들:
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스크리닝 장치
이 장치는 수면 호흡 장애를 검사합니다
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수면 중에 옷 위에 착용하는 비침습적 장치.
수면 장애 호흡 상태를 선별하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 수면 시간
기간: 12시간
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새로운 알고리즘을 사용하여 장치에서 기록 및 분석된 총 수면 시간을 측정하려면
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12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 중 각성 빈도
기간: 12시간
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절전 및 깨우기 기간의 빈도를 자세히 설명하는 기존 장치와 새 장치의 알고리즘에서 획득한 데이터를 비교하기 위해
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12시간
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수면 중 각성 지속 시간
기간: 12시간
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잠자기 및 깨우기 기간을 자세히 설명하는 기존 장치와 새 장치 알고리즘에서 획득한 데이터를 비교하기 위해
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12시간
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수면 중 각성 발생
기간: 12시간
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절전 및 깨우기 기간이 발생했을 때 자세히 설명하는 기존 장치와 새 장치의 알고리즘에서 획득한 데이터를 비교하기 위해
|
12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Klaus Schindhelm, BE PhD, The University of New South Wales, Australia & ResMed Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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비교품에 대한 임상 시험
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Radicle Science아직 모집하지 않음
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Suranaree University of Technology완전한
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Pennington Biomedical Research CenterSamsung완전한
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The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH); Hearing Center of Excellence완전한
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRoswell Park Cancer Institute완전한