Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingen av en ny sömnalgoritm

1 maj 2014 uppdaterad av: ResMed

Utvärderingen av en ny algoritm för sömn/vakentillstånd

En ny enhet utvecklas för att screena för sömn-andningsstörningar. Inom den här enheten finns en ny mjukvarualgoritm som bestämmer sömn/vakna tillstånd. Syftet med denna studie är att utvärdera prestandan för denna nya algoritm. Denna prototyp kommer att jämföras med en kommersiellt tillgänglig enhet som övervakar sömn/vakna mönster. Volontärer kommer att uppmanas att bära prototypen och jämförande enheter under 1-2 nätter. Data från båda enheterna kommer att laddas ner efter avslutad studie och analys kommer att utföras för att jämföra de två inspelningarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2153
        • RedMed Ltd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Volontärer som är anställda inom ett medicintekniskt företag

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • => 18 år gammal
  • kan läsa och skriva engelska
  • Ge informerat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kan inte delta under hela studien
  • En person som bedöms olämplig att delta enligt utredarens uppfattning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Jämförande produkt
En enhet som övervakar sömn/vakna tillstånd
Enhet: Jämförande produkt
En icke-invasiv enhet som bärs på armen eller benet. Den övervakar kroppsrörelser och sömn/vaken tillstånd
Andra namn:
  • Aktigrafi
  • Actiwatch 2 (Respironics)
  • Patientdataskrivare
Avskärmningsanordning
Denna enhet kommer att undersöka för sömn-andningsstörningar
Enhet: Avskärmningsanordning
Icke-invasiv enhet som bärs över kläder under sömnen. Används för att screena för sömnstörningar i andningsförhållanden.
Andra namn:
  • ApneaLink
  • Aktigrafi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total sömntid
Tidsram: 12 timmar
För att mäta den totala sömntiden som registreras och analyseras på enheten med den nya algoritmen
12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av upphetsningar under sömnen
Tidsram: 12 timmar
För att jämföra data som förvärvats av den nya enhetens algoritm med en redan existerande enhet som beskriver frekvensen av sömn- och vakenperioder
12 timmar
Varaktighet av upphetsningar under sömnen
Tidsram: 12 timmar
För att jämföra data som förvärvats av den nya enhetens algoritm med en redan existerande enhet som specificerar varaktigheten av sömn och vaken
12 timmar
Förekomst av upphetsningar under sömnen
Tidsram: 12 timmar
För att jämföra data som erhållits från den nya enhetens algoritm med en redan existerande enhet som beskriver när sömn- och vakenperioder inträffade
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ResMed

Utredare

  • Huvudutredare: Klaus Schindhelm, BE PhD, The University of New South Wales, Australia & ResMed Ltd

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

19 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MA06082013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Jämförande produkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera