Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowego algorytmu snu

1 maja 2014 zaktualizowane przez: ResMed

Ocena nowego algorytmu stanu uśpienia/budzenia

Opracowywane jest nowe urządzenie do badań przesiewowych pod kątem zaburzeń oddychania podczas snu. W tym urządzeniu jest nowy algorytm oprogramowania, który określa stany uśpienia/budzenia. Celem tego badania jest ocena wydajności tego nowego algorytmu. Ten prototyp zostanie porównany z dostępnym na rynku urządzeniem, które monitoruje wzorce snu/budzenia. Ochotnicy będą proszeni o noszenie prototypu i urządzeń porównawczych przez 1-2 noce. Dane z obu urządzeń zostaną pobrane po zakończeniu badania i przeprowadzona zostanie analiza porównująca oba nagrania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2153
        • RedMed Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wolontariusze, którzy są pracownikami firmy produkującej urządzenia medyczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • => 18 lat
  • umie czytać i pisać po angielsku
  • Wyraź świadomą pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można uczestniczyć przez cały czas trwania badania
  • Osoba, która została uznana za nieodpowiednią do udziału w opinii badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Produkt porównawczy
Urządzenie monitorujące stany uśpienia/budzenia
Urządzenie: Produkt porównawczy
Nieinwazyjne urządzenie noszone na ramieniu lub nodze. Monitoruje ruch ciała i stany snu/budzenia
Inne nazwy:
  • Aktygrafia
  • Actiwatch 2 (Respironics)
  • Rejestrator danych pacjenta
Urządzenie przesiewowe
To urządzenie będzie badać zaburzenia oddychania podczas snu
Urządzenie: Urządzenie przesiewowe
Nieinwazyjne urządzenie zakładane na ubranie podczas snu. Służy do badań przesiewowych pod kątem zaburzeń oddychania podczas snu.
Inne nazwy:
  • BezdechLink
  • Aktygrafia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: 12 godz
Aby zmierzyć całkowity czas snu zarejestrowany i przeanalizowany na urządzeniu przy użyciu nowego algorytmu
12 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość wybudzeń podczas snu
Ramy czasowe: 12 godz
Aby porównać dane uzyskane z algorytmu nowego urządzenia z wcześniej istniejącym urządzeniem, wyszczególniając częstotliwość okresów snu i czuwania
12 godz
Czas trwania pobudzeń podczas snu
Ramy czasowe: 12 godz
Aby porównać dane uzyskane z algorytmu nowego urządzenia z wcześniej istniejącym urządzeniem, wyszczególniając czas trwania snu i czuwania
12 godz
Występowanie pobudzeń podczas snu
Ramy czasowe: 12 godz
Aby porównać dane uzyskane z algorytmu nowego urządzenia z wcześniej istniejącym urządzeniem, wyszczególniając, kiedy wystąpiły okresy uśpienia i wybudzenia
12 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ResMed

Śledczy

  • Główny śledczy: Klaus Schindhelm, BE PhD, The University of New South Wales, Australia & ResMed Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MA06082013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Produkt porównawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj