Оценка нового алгоритма сна
1 мая 2014 г. обновлено: ResMed
Оценка нового алгоритма состояния сна/бодрствования
Разрабатывается новое устройство для выявления нарушений дыхания во сне.
В этом устройстве используется новый программный алгоритм, который будет определять состояния сна/бодрствования.
Целью данного исследования является оценка производительности этого нового алгоритма.
Этот прототип будет сравниваться с имеющимся в продаже устройством, которое отслеживает режим сна/бодрствования.
Добровольцев попросят носить прототип и сравнительные устройства в течение 1-2 ночей.
Данные с обоих устройств будут загружены после завершения исследования, и будет проведен анализ для сравнения двух записей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2153
- RedMed Ltd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Добровольцы, которые являются сотрудниками компании, производящей медицинское оборудование.
Описание
Критерии включения:
- => 18 лет
- может читать и писать по-английски
- Дать информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Невозможно участвовать в течение всего периода исследования
- Лицо, которое, по мнению следователя, признано неподходящим для участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сравнительный продукт
Устройство, которое отслеживает состояния сна/бодрствования
|
Неинвазивное устройство, которое носят на руке или ноге.
Он отслеживает движения тела и состояния сна/бодрствования.
Другие имена:
|
|
Скрининговое устройство
Это устройство будет проверять на наличие нарушений дыхания во сне
|
Неинвазивное устройство, надеваемое поверх одежды во время сна.
Используется для скрининга нарушений дыхания во сне.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время сна
Временное ограничение: 12 часов
|
Для измерения общего времени сна, записанного и проанализированного на устройстве с использованием нового алгоритма
|
12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пробуждений во время сна
Временное ограничение: 12 часов
|
Чтобы сравнить данные, полученные алгоритмом нового устройства, с ранее существовавшим устройством с подробным описанием частоты периодов сна и бодрствования.
|
12 часов
|
|
Продолжительность пробуждения во сне
Временное ограничение: 12 часов
|
Чтобы сравнить данные, полученные алгоритмом нового устройства, с ранее существовавшим устройством с подробным описанием продолжительности сна и пробуждения.
|
12 часов
|
|
Возникновение пробуждений во время сна
Временное ограничение: 12 часов
|
Чтобы сравнить данные, полученные алгоритмом нового устройства, с ранее существовавшим устройством, детализируя, когда происходили периоды сна и пробуждения.
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Klaus Schindhelm, BE PhD, The University of New South Wales, Australia & ResMed Ltd
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MA06082013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .