Evalueringen av en ny søvnalgoritme
1. mai 2014 oppdatert av: ResMed
Evalueringen av en ny søvn-/våknetilstandsalgoritme
En ny enhet er under utvikling for å screene for søvn-pusteforstyrrelser.
Innenfor denne enheten er det en ny programvarealgoritme som bestemmer søvn-/våknetilstander.
Målet med denne studien er å evaluere ytelsen til denne nye algoritmen.
Denne prototypen vil bli sammenlignet med en kommersielt tilgjengelig enhet som overvåker søvn/våknemønstre.
Frivillige vil bli bedt om å bruke prototypen og komparative enheter i 1-2 netter.
Dataene fra begge enhetene vil bli lastet ned etter at studien er fullført, og analyse vil bli utført for å sammenligne de to opptakene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2153
- RedMed Ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frivillige som er ansatte i et medisinsk utstyrsselskap
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- => 18 år gammel
- kan lese og skrive engelsk
- Gi informert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke delta i hele studiens varighet
- En person som anses uegnet til å delta etter etterforskerens mening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sammenligningsprodukt
En enhet som overvåker søvn-/våknetilstander
|
En ikke-invasiv enhet som bæres på armen eller benet.
Den overvåker kroppsbevegelser og søvn-/våknetilstander
Andre navn:
|
|
Screening enhet
Denne enheten vil skjerme for søvn-pusteforstyrrelser
|
Ikke-invasiv enhet som bæres over klær under søvn.
Brukes til å screene for søvnforstyrrede pusteforhold.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total søvntid
Tidsramme: 12 timer
|
For å måle den totale søvntiden registrert og analysert på enheten ved hjelp av den nye algoritmen
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av opphisselser under søvn
Tidsramme: 12 timer
|
For å sammenligne dataene som er hentet fra den nye enhetens algoritme med en eksisterende enhet som beskriver frekvensen av søvn- og våkenperioder
|
12 timer
|
|
Varighet av opphisselser under søvn
Tidsramme: 12 timer
|
For å sammenligne dataene som er innhentet fra den nye enhetens algoritme med en eksisterende enhet som beskriver varigheten av søvn og våkenhet
|
12 timer
|
|
Forekomst av opphisselser under søvn
Tidsramme: 12 timer
|
For å sammenligne dataene som er hentet fra den nye enhetens algoritme med en eksisterende enhet som viser når søvn- og våkenperioder inntraff
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Klaus Schindhelm, BE PhD, The University of New South Wales, Australia & ResMed Ltd
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
19. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MA06082013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .