Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​en ny søvnalgoritme

1. maj 2014 opdateret af: ResMed

Evalueringen af ​​en ny søvn-/vågentilstandsalgoritme

En ny enhed er ved at blive udviklet til at screene for søvn-åndedrætsforstyrrelser. Inden i denne enhed er en ny softwarealgoritme, som bestemmer søvn-/vågningstilstande. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af ​​denne nye algoritme. Denne prototype vil blive sammenlignet med en kommercielt tilgængelig enhed, som overvåger søvn/vågne mønstre. Frivillige vil blive bedt om at bære prototypen og sammenlignende enheder i 1-2 nætter. Dataene fra begge enheder vil blive downloadet efter afslutningen af ​​undersøgelsen, og analyse vil blive udført for at sammenligne de to optagelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2153
        • RedMed Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige, der er ansatte i en medicinsk udstyrsvirksomhed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • => 18 år gammel
  • kan læse og skrive engelsk
  • Giv informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke deltage i hele undersøgelsens varighed
  • En person, der vurderes uegnet til at deltage efter efterforskerens udtalelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sammenligningsprodukt
En enhed, der overvåger søvn-/vågningstilstande
Enhed: Sammenligningsprodukt
En ikke-invasiv enhed båret på armen eller benet. Den overvåger kropsbevægelser og søvn/vågen tilstande
Andre navne:
  • Aktigrafi
  • Actiwatch 2 (Respironics)
  • Patientdataoptager
Screeningsenhed
Denne enhed vil screene for søvn-åndedrætsforstyrrelser
Enhed: Screeningsenhed
Ikke-invasiv enhed båret over tøj under søvn. Bruges til at screene for søvnforstyrrede vejrtrækningsforhold.
Andre navne:
  • ApnøLink
  • Aktigrafi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet søvntid
Tidsramme: 12 timer
Til at måle den samlede søvntid, der er registreret og analyseret på enheden ved hjælp af den nye algoritme
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af ophidselse under søvn
Tidsramme: 12 timer
At sammenligne de indsamlede data fra den nye enheds algoritme med en allerede eksisterende enhed, der beskriver hyppigheden af ​​søvn- og vågneperioder
12 timer
Varighed af ophidselse under søvn
Tidsramme: 12 timer
At sammenligne de indsamlede data fra den nye enheds algoritme med en allerede eksisterende enhed, der beskriver varigheden af ​​søvn og vågenhed
12 timer
Forekomst af ophidselse under søvn
Tidsramme: 12 timer
At sammenligne de indsamlede data fra den nye enheds algoritme med en allerede eksisterende enhed, der angiver, hvornår søvn- og vågenperioder fandt sted
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ResMed

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Klaus Schindhelm, BE PhD, The University of New South Wales, Australia & ResMed Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2013

Først opslået (SKØN)

19. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MA06082013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sammenligningsprodukt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner