Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení nového spánkového algoritmu

1. května 2014 aktualizováno: ResMed

Vyhodnocení nového algoritmu stavu spánku/bdění

Vyvíjí se nové zařízení pro screening poruch spánku a dýchání. V tomto zařízení je nový softwarový algoritmus, který bude určovat stavy spánku/bdění. Cílem této studie je zhodnotit výkon tohoto nového algoritmu. Tento prototyp bude porovnán s komerčně dostupným zařízením, které monitoruje vzorce spánku/bdění. Dobrovolníci budou požádáni, aby nosili prototyp a srovnávací zařízení po dobu 1-2 nocí. Data z obou zařízení budou stažena po dokončení studie a bude provedena analýza pro porovnání dvou záznamů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2153
        • RedMed Ltd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci, kteří jsou zaměstnanci ve společnosti vyrábějící zdravotnické prostředky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • => 18 let
  • umí číst a psát anglicky
  • Poskytněte informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nelze se zúčastnit po celou dobu trvání studie
  • Fyzická osoba, která není považována za vhodnou k účasti na stanovisku vyšetřovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Srovnávací produkt
Zařízení, které monitoruje stavy spánku/bdění
Přístroj: Srovnávací produkt
Neinvazivní zařízení nošené na paži nebo noze. Sleduje pohyb těla a stavy spánku/bdění
Ostatní jména:
  • Aktigrafie
  • Actiwatch 2 (Respironics)
  • Záznamník dat pacienta
Screeningové zařízení
Toto zařízení bude monitorovat poruchy spánku a dýchání
Přístroj: Screeningové zařízení
Neinvazivní zařízení nošené přes oblečení během spánku. Používá se ke screeningu poruch dýchání ve spánku.
Ostatní jména:
  • ApneaLink
  • Aktigrafie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba spánku
Časové okno: 12 hodin
Pro měření celkové doby spánku zaznamenané a analyzované na zařízení pomocí nového algoritmu
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence vzrušení během spánku
Časové okno: 12 hodin
Porovnat data získaná algoritmem nového zařízení s již existujícím zařízením s podrobnostmi o frekvenci období spánku a bdění
12 hodin
Trvání vzrušení během spánku
Časové okno: 12 hodin
Porovnat data získaná algoritmem nového zařízení s již existujícím zařízením s podrobnostmi o délce spánku a probuzení
12 hodin
Výskyt vzrušení během spánku
Časové okno: 12 hodin
Porovnat data získaná algoritmem nového zařízení s již existujícím zařízením s podrobnostmi o tom, kdy nastala období spánku a bdění
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ResMed

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Klaus Schindhelm, BE PhD, The University of New South Wales, Australia & ResMed Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

19. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MA06082013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Srovnávací produkt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit