一种新的睡眠算法的评估
2014年5月1日 更新者：ResMed
一种新的睡眠/唤醒状态算法的评估
正在开发一种新设备来筛查睡眠呼吸障碍。
在这个设备中是一个新的软件算法，它将确定睡眠/唤醒状态。
本研究的目的是评估这种新算法的性能。
该原型将与监测睡眠/觉醒模式的商用设备进行比较。
志愿者将被要求佩戴原型和对比设备 1-2 晚。
研究完成后，将下载两个设备的数据，并进行分析以比较两个记录。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New South Wales
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2153
- RedMed Ltd
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
作为医疗器械公司员工的志愿者
描述
纳入标准：
- => 18 岁
- 能读写英文
- 提供知情的书面同意
排除标准：
- 无法参与整个研究期间
- 被调查者认为不适合参与的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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对比产品
监控睡眠/唤醒状态的设备
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戴在手臂或腿上的非侵入性设备。
它监测身体运动和睡眠/清醒状态
其他名称：
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筛分装置
该设备将筛查睡眠呼吸障碍
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睡觉时戴在衣服上的非侵入性设备。
用于筛查睡眠呼吸障碍。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总睡眠时间
大体时间：12小时
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使用新算法测量在设备上记录和分析的总睡眠时间
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠中觉醒的频率
大体时间：12小时
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将新设备算法获取的数据与现有设备进行比较，详细说明睡眠和清醒周期的频率
|
12小时
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睡眠中觉醒的持续时间
大体时间：12小时
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将新设备算法获取的数据与详细说明睡眠和唤醒持续时间的现有设备进行比较
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12小时
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睡眠中觉醒的发生
大体时间：12小时
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将新设备算法获取的数据与预先存在的设备进行比较，详细说明何时发生睡眠和唤醒时间
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12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Klaus Schindhelm, BE PhD、The University of New South Wales, Australia & ResMed Ltd
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月15日
首次发布 (估计)
2013年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月1日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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