Uuden uni-algoritmin arviointi
torstai 1. toukokuuta 2014 päivittänyt: ResMed
Uuden uni-/herätystila-algoritmin arviointi
Uutta laitetta kehitetään unenhengityshäiriöiden seulomiseen.
Tässä laitteessa on uusi ohjelmistoalgoritmi, joka määrittää uni-/herätystilat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän uuden algoritmin suorituskykyä.
Tätä prototyyppiä verrataan kaupallisesti saatavilla olevaan laitteeseen, joka tarkkailee uni-/herätyskuvioita.
Vapaaehtoisia pyydetään käyttämään prototyyppiä ja vertailulaitteita 1-2 yön ajan.
Molempien laitteiden tiedot ladataan tutkimuksen päätyttyä ja analysoidaan kahden tallenteen vertailua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2153
- RedMed Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoiset, jotka ovat lääkinnällisiä laitteita valmistavan yrityksen työntekijöitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- => 18 vuotta vanha
- osaa lukea ja kirjoittaa englantia
- Anna tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua koko tutkimukseen
- Henkilö, jonka katsotaan sopimattomaksi osallistumaan tutkijan mielipiteeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vertaileva tuote
Laite, joka tarkkailee uni-/herätystiloja
|
Ei-invasiivinen laite, jota pidetään kädessä tai jalassa.
Se tarkkailee kehon liikettä ja uni-/herätystiloja
Muut nimet:
|
|
Seulontalaite
Tämä laite tarkistaa unen hengityshäiriöt
|
Ei-invasiivinen laite, jota käytetään vaatteiden päällä unen aikana.
Käytetään unen aiheuttamien hengityshäiriöiden seulomiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Mittaa laitteeseen tallennettua ja analysoitua kokonaisuniaikaa uudella algoritmilla
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihotusten taajuus unen aikana
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Vertaa uuden laitteen algoritmista saatuja tietoja jo olemassa olevaan laitteeseen, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti nukkumis- ja hereilläoloajat
|
12 tuntia
|
|
Kiihotusten kesto unen aikana
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Vertaa uuden laitteen algoritmista saatuja tietoja jo olemassa olevaan laitteeseen, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti unen ja hereillä
|
12 tuntia
|
|
Kiihotusten esiintyminen unen aikana
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Vertaa uuden laitteen algoritmista saatuja tietoja jo olemassa olevaan laitteeseen, joka kertoo yksityiskohtaisesti, milloin nukkumis- ja valveillaolojaksot esiintyivät
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Klaus Schindhelm, BE PhD, The University of New South Wales, Australia & ResMed Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 19. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MA06082013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .