단식 지단백 지질에 대한 식이유의 효과
2013년 8월 19일 업데이트: ACH Food Companies, Inc.
단식 지단백 지질에 대한 식이유의 효과를 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 제어 교차 시험
이 임상 시험의 목적은 콜레스테롤 수치가 높은 건강한 남성과 여성의 혈중 지질 및 공복 지단백 프로필의 다른 측면에 대한 식이유의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방문 1에서 130mg/dL 이상 및 200mg/dL 미만의 공복 LDL-C 수준
- 방문 1에서 350mg/dL 이하의 공복 트리글리세리드
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환 또는 당뇨병, 죽상 동맥 경화증 등과 같은 관상 동맥 심장 질환 위험 위험이 있습니다.
- 스타틴, 담즙산 격리제 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 지질 프로필을 변경하기 위한 지질 약물 복용
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 160mmHg 이상 또는 확장기 100mmHg 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥수수유/올리브유
21일 동안 매일 옥수수 기름 56g, 21일 동안 올리브 기름 56g
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21일 동안 옥수수 기름 56g/일
21일 동안 올리브 오일 56g/일
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실험적: 올리브유/옥수수유
올리브 오일, 21일 동안 하루에 56g, 옥수수 기름, 21일 동안 56g
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21일 동안 옥수수 기름 56g/일
21일 동안 올리브 오일 56g/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 시간 프레임: 기준선(평균 -7일 및 0일) 및 각 치료 기간 종료 [치료 1 평균 19일 및 21일 및 치료 II(평균 19일 및 21일)]: 환자를 평균 11주 동안 추적
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시간 프레임: 기준선(평균 -7일 및 0일) 및 각 치료 기간 종료 [치료 1 평균 19일 및 21일 및 치료 II(평균 19일 및 21일)]: 환자를 평균 11주 동안 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 콜레스테롤
기간: 기준선(평균 -7일 및 0일) 및 각 치료 기간 종료 [치료 I 평균 19일 및 21일) 및 치료 II(평균 19일 및 21일)]: 환자를 평균 11주 동안 추적
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기준선(평균 -7일 및 0일) 및 각 치료 기간 종료 [치료 I 평균 19일 및 21일) 및 치료 II(평균 19일 및 21일)]: 환자를 평균 11주 동안 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 기준선(평균 -7일 및 0일) 및 각 치료 기간 종료 [치료 I 평균 19일 및 21일) 및 치료 II(평균 19일 및 21일)]: 환자를 평균 11주 동안 추적
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기준선(평균 -7일 및 0일) 및 각 치료 기간 종료 [치료 I 평균 19일 및 21일) 및 치료 II(평균 19일 및 21일)]: 환자를 평균 11주 동안 추적
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비 HDL 콜레스테롤
기간: 기준선(평균 -7일 및 0일) 및 각 치료 기간 종료 [치료 I 평균 19일 및 21일) 및 치료 II(평균 19일 및 21일)]: 환자를 평균 11주 동안 추적
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기준선(평균 -7일 및 0일) 및 각 치료 기간 종료 [치료 I 평균 19일 및 21일) 및 치료 II(평균 19일 및 21일)]: 환자를 평균 11주 동안 추적
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트리글리세리드
기간: 기준선(평균 -7일 및 0일) 및 각 치료 기간 종료 [치료 I 평균 19일 및 21일) 및 치료 II(평균 19일 및 21일)]: 환자를 평균 11주 동안 추적
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기준선(평균 -7일 및 0일) 및 각 치료 기간 종료 [치료 I 평균 19일 및 21일) 및 치료 II(평균 19일 및 21일)]: 환자를 평균 11주 동안 추적
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총 콜레스테롤/HDL-C 비율
기간: 기준선(평균 -7일 및 0일) 및 각 치료 기간 종료 [치료 I 평균 19일 및 21일) 및 치료 II(평균 19일 및 21일)]: 환자를 평균 11주 동안 추적
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기준선(평균 -7일 및 0일) 및 각 치료 기간 종료 [치료 I 평균 19일 및 21일) 및 치료 II(평균 19일 및 21일)]: 환자를 평균 11주 동안 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kevin C Maki, PhD, Biofortis Clinical Research, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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