膳食油对空腹脂蛋白脂质的影响
2013年8月19日 更新者：ACH Food Companies, Inc.
一项评估食用油对空腹脂蛋白脂质影响的随机双盲对照交叉试验
该临床试验的目的是评估食用油对胆固醇升高的健康男性和女性的血脂和空腹脂蛋白谱的其他方面的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第 1 次就诊时空腹 LDL-C 水平等于或大于 130 mg/dL 且小于 200 mg/dL
- 第 1 次就诊时空腹甘油三酯小于或等于 350 mg/dL
排除标准：
- 有冠心病或冠心病风险等同物，如糖尿病、动脉粥样硬化等
- 服用旨在改变脂质分布的脂质药物，包括但不限于他汀类药物、胆汁酸螯合剂等。
- 未控制的高血压（收缩压大于或等于 160 毫米汞柱或舒张压大于或等于 100 毫米汞柱）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：玉米油/橄榄油
每天 56 克玉米油，持续 21 天，然后是 56 克橄榄油，持续 21 天
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玉米油 56 克/天，持续 21 天
橄榄油 56 克/天，持续 21 天
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实验性的：橄榄油/玉米油
橄榄油，每天 56 克，持续 21 天，然后是玉米油，56 克，持续 21 天
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玉米油 56 克/天，持续 21 天
橄榄油 56 克/天，持续 21 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：时间范围：基线（平均第 -7 天和第 0 天）和每个治疗期结束 [治疗 1 平均第 19 天和第 21 天以及治疗 II（平均第 19 天和第 21 天）]：患者平均随访 11 周
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时间范围：基线（平均第 -7 天和第 0 天）和每个治疗期结束 [治疗 1 平均第 19 天和第 21 天以及治疗 II（平均第 19 天和第 21 天）]：患者平均随访 11 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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总胆固醇
大体时间：基线（第 -7 天和第 0 天的平均值）和每个治疗期结束 [治疗 I 平均第 19 天和第 21 天）和治疗 II（第 19 天和第 21 天的平均值）]：患者平均随访 11 周
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基线（第 -7 天和第 0 天的平均值）和每个治疗期结束 [治疗 I 平均第 19 天和第 21 天）和治疗 II（第 19 天和第 21 天的平均值）]：患者平均随访 11 周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线（第 -7 天和第 0 天的平均值）和每个治疗期结束 [治疗 I 平均第 19 天和第 21 天）和治疗 II（第 19 天和第 21 天的平均值）]：患者平均随访 11 周
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基线（第 -7 天和第 0 天的平均值）和每个治疗期结束 [治疗 I 平均第 19 天和第 21 天）和治疗 II（第 19 天和第 21 天的平均值）]：患者平均随访 11 周
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非高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线（第 -7 天和第 0 天的平均值）和每个治疗期结束时 [治疗 I 平均第 19 天和第 21 天）和治疗 II（第 19 天和第 21 天的平均值）]：患者平均随访 11 周
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基线（第 -7 天和第 0 天的平均值）和每个治疗期结束时 [治疗 I 平均第 19 天和第 21 天）和治疗 II（第 19 天和第 21 天的平均值）]：患者平均随访 11 周
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甘油三酯
大体时间：基线（第 -7 天和第 0 天的平均值）和每个治疗期结束时 [治疗 I 平均第 19 天和第 21 天）和治疗 II（第 19 天和第 21 天的平均值）]：患者平均随访 11 周
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基线（第 -7 天和第 0 天的平均值）和每个治疗期结束时 [治疗 I 平均第 19 天和第 21 天）和治疗 II（第 19 天和第 21 天的平均值）]：患者平均随访 11 周
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总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇比率
大体时间：基线（第 -7 天和第 0 天的平均值）和每个治疗期结束时 [治疗 I 平均第 19 天和第 21 天）和治疗 II（第 19 天和第 21 天的平均值）]：患者平均随访 11 周
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基线（第 -7 天和第 0 天的平均值）和每个治疗期结束时 [治疗 I 平均第 19 天和第 21 天）和治疗 II（第 19 天和第 21 天的平均值）]：患者平均随访 11 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kevin C Maki, PhD、Biofortis Clinical Research, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月16日
首次发布 (估计)
2013年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月19日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
玉米油的临床试验
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Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah完全的