Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky účinků dietních olejů na lipoproteinové lipidy nalačno

19. srpna 2013 aktualizováno: ACH Food Companies, Inc.

Randomizovaná dvojitě slepá kontrolovaná zkřížená studie k posouzení účinků dietních olejů na lipoproteinové lipidy nalačno

Cílem této klinické studie je posoudit účinky dietních olejů na krevní lipidy a další aspekty profilu lipoproteinů nalačno u zdravých mužů a žen se zvýšeným cholesterolem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hladina LDL-C nalačno rovna nebo vyšší než 130 mg/dl a nižší než 200 mg/dl při návštěvě 1
  • Triglyceridy nalačno nižší nebo rovné 350 mg/dl při návštěvě 1

Kritéria vyloučení:

  • Má koronární srdeční onemocnění nebo ekvivalent rizika koronárního srdečního onemocnění, jako je cukrovka, ateroskleróza atd
  • Užívání lipidových léků určených ke změně lipidového profilu, včetně statinů, sekvestrantů žlučových kyselin atd.
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolická vyšší nebo rovna 160 mm Hg nebo diastolická vyšší nebo rovna 100 mm Hg)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kukuřičný olej/olivový olej
Kukuřičný olej 56 g denně po dobu 21 dnů, poté olivový olej 56 g po dobu 21 dnů
Jiný: Kukuřičný olej
kukuřičný olej 56 g/den po dobu 21 dní
Jiný: Olivový olej
olivový olej 56 g /den po dobu 21 dní
Experimentální: Olivový olej/kukuřičný olej
olivový olej, 56 g denně po dobu 21 dnů, poté kukuřičný olej, 56 g po dobu 21 dnů
Jiný: Kukuřičný olej
kukuřičný olej 56 g/den po dobu 21 dní
Jiný: Olivový olej
olivový olej 56 g /den po dobu 21 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: Časový rámec: výchozí stav (průměrné dny -7 a 0) a konec každého léčebného období [Léčba 1 průměry dnů 19 a 21 a Léčba II (průměr dnů 19 a 21)]: pacienti jsou sledováni v průměru 11 týdnů
Časový rámec: výchozí stav (průměrné dny -7 a 0) a konec každého léčebného období [Léčba 1 průměry dnů 19 a 21 a Léčba II (průměr dnů 19 a 21)]: pacienti jsou sledováni v průměru 11 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkový cholesterol
Časové okno: výchozí stav (průměr dnů -7 a 0) a konec každého léčebného období [léčba I průměr dnů 19 a 21) a léčba II (průměr dnů 19 a 21)]: pacienti jsou sledováni v průměru 11 týdnů
výchozí stav (průměr dnů -7 a 0) a konec každého léčebného období [léčba I průměr dnů 19 a 21) a léčba II (průměr dnů 19 a 21)]: pacienti jsou sledováni v průměru 11 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: výchozí stav (průměr dnů -7 a 0) a konec každého léčebného období [léčba I průměr dnů 19 a 21) a léčba II (průměr dnů 19 a 21)]: pacienti jsou sledováni v průměru 11 týdnů
výchozí stav (průměr dnů -7 a 0) a konec každého léčebného období [léčba I průměr dnů 19 a 21) a léčba II (průměr dnů 19 a 21)]: pacienti jsou sledováni v průměru 11 týdnů
Non-HDL-cholesterol
Časové okno: výchozí stav (průměr dnů -7 a 0) a konec každého léčebného období [Léčba I průměr dnů 19 a 21) a Léčba II (průměr dnů 19 a 21)]: pacienti jsou sledováni v průměru 11 týdnů
výchozí stav (průměr dnů -7 a 0) a konec každého léčebného období [Léčba I průměr dnů 19 a 21) a Léčba II (průměr dnů 19 a 21)]: pacienti jsou sledováni v průměru 11 týdnů
Triglyceridy
Časové okno: výchozí stav (průměr dnů -7 a 0) a konec každého léčebného období [Léčba I průměr dnů 19 a 21) a Léčba II (průměr dnů 19 a 21)]: pacienti jsou sledováni v průměru 11 týdnů
výchozí stav (průměr dnů -7 a 0) a konec každého léčebného období [Léčba I průměr dnů 19 a 21) a Léčba II (průměr dnů 19 a 21)]: pacienti jsou sledováni v průměru 11 týdnů
Poměr celkový cholesterol/HDL-C
Časové okno: výchozí stav (průměr dnů -7 a 0) a konec každého léčebného období [Léčba I průměr dnů 19 a 21) a Léčba II (průměr dnů 19 a 21)]: pacienti jsou sledováni v průměru 11 týdnů
výchozí stav (průměr dnů -7 a 0) a konec každého léčebného období [Léčba I průměr dnů 19 a 21) a Léčba II (průměr dnů 19 a 21)]: pacienti jsou sledováni v průměru 11 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ACH Food Companies, Inc.

Spolupracovníci

PepsiCo Global R&D

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kevin C Maki, PhD, Biofortis Clinical Research, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRV-1303

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kukuřičný olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit