Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевых масел на липопротеины липидов натощак

19 августа 2013 г. обновлено: ACH Food Companies, Inc.

Рандомизированное двойное слепое контролируемое перекрестное исследование для оценки влияния пищевых масел на липопротеиновые липиды натощак

Целями этого клинического исследования являются оценка влияния пищевых масел на липиды крови и другие аспекты профиля липопротеинов натощак у здоровых мужчин и женщин с повышенным уровнем холестерина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Уровень холестерина ЛПНП натощак равен или выше 130 мг/дл и менее 200 мг/дл на визите 1
  • Триглицериды натощак меньше или равны 350 мг/дл при посещении 1

Критерий исключения:

  • Имеет ишемическую болезнь сердца или риск ишемической болезни сердца, эквивалентный риску, например, диабет, атеросклероз и т. д.
  • Прием липидных препаратов, предназначенных для изменения профиля липидов, включая, помимо прочего, статины, секвестранты желчных кислот и т. д.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое давление больше или равно 160 мм рт. ст. или диастолическое давление больше или равно 100 мм рт. ст.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кукурузное масло/оливковое масло
Кукурузное масло 56 г в день в течение 21 дня, затем оливковое масло 56 г в течение 21 дня.
Другой: Кукурузное масло
кукурузное масло 56 г/день в течение 21 дня
Другой: Оливковое масло
оливковое масло 56 г/день в течение 21 дня
Экспериментальный: Оливковое масло/кукурузное масло
оливковое масло, 56 г в день в течение 21 дня, затем кукурузное масло, 56 г в течение 21 дня
Другой: Кукурузное масло
кукурузное масло 56 г/день в течение 21 дня
Другой: Оливковое масло
оливковое масло 56 г/день в течение 21 дня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Холестерин липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (в среднем -7 и 0 дней) и конец каждого периода лечения [лечение 1 в среднем в дни 19 и 21 и лечение II (в среднем в дни 19 и 21)]: пациенты наблюдаются в среднем в течение 11 недель.
Временные рамки: исходный уровень (в среднем -7 и 0 дней) и конец каждого периода лечения [лечение 1 в среднем в дни 19 и 21 и лечение II (в среднем в дни 19 и 21)]: пациенты наблюдаются в среднем в течение 11 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общий холестерин
Временное ограничение: исходный уровень (среднее значение дней -7 и 0) и конец каждого периода лечения [лечение I, среднее значение дней 19 и 21) и лечение II (среднее значение дней 19 и 21)]: пациенты наблюдаются в среднем в течение 11 недель.
исходный уровень (среднее значение дней -7 и 0) и конец каждого периода лечения [лечение I, среднее значение дней 19 и 21) и лечение II (среднее значение дней 19 и 21)]: пациенты наблюдаются в среднем в течение 11 недель.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Холестерин липопротеидов высокой плотности
Временное ограничение: исходный уровень (среднее значение дней -7 и 0) и конец каждого периода лечения [лечение I, среднее значение дней 19 и 21) и лечение II (среднее значение дней 19 и 21)]: пациенты наблюдаются в среднем в течение 11 недель.
исходный уровень (среднее значение дней -7 и 0) и конец каждого периода лечения [лечение I, среднее значение дней 19 и 21) и лечение II (среднее значение дней 19 и 21)]: пациенты наблюдаются в среднем в течение 11 недель.
Не-ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: исходный уровень (среднее значение дней -7 и 0) и конец каждого периода лечения [лечение I, среднее значение дней 19 и 21) и лечение II (среднее значение дней 19 и 21)]: пациенты наблюдаются в среднем в течение 11 недель.
исходный уровень (среднее значение дней -7 и 0) и конец каждого периода лечения [лечение I, среднее значение дней 19 и 21) и лечение II (среднее значение дней 19 и 21)]: пациенты наблюдаются в среднем в течение 11 недель.
Триглицериды
Временное ограничение: исходный уровень (среднее значение дней -7 и 0) и конец каждого периода лечения [лечение I, среднее значение дней 19 и 21) и лечение II (среднее значение дней 19 и 21)]: пациенты наблюдаются в среднем в течение 11 недель.
исходный уровень (среднее значение дней -7 и 0) и конец каждого периода лечения [лечение I, среднее значение дней 19 и 21) и лечение II (среднее значение дней 19 и 21)]: пациенты наблюдаются в среднем в течение 11 недель.
Соотношение общего холестерина/ЛПВП-Х
Временное ограничение: исходный уровень (среднее значение дней -7 и 0) и конец каждого периода лечения [лечение I, среднее значение дней 19 и 21) и лечение II (среднее значение дней 19 и 21)]: пациенты наблюдаются в среднем в течение 11 недель.
исходный уровень (среднее значение дней -7 и 0) и конец каждого периода лечения [лечение I, среднее значение дней 19 и 21) и лечение II (среднее значение дней 19 и 21)]: пациенты наблюдаются в среднем в течение 11 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ACH Food Companies, Inc.

Соавторы

PepsiCo Global R&D

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kevin C Maki, PhD, Biofortis Clinical Research, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRV-1303

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кукурузное масло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться