Auswirkungen der Wirkung von Nahrungsölen auf die Fasten-Lipoprotein-Lipide
19. August 2013 aktualisiert von: ACH Food Companies, Inc.
Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Crossover-Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Nahrungsölen auf Lipoprotein-Lipide beim Fasten
Die Ziele dieser klinischen Studie bestehen darin, die Auswirkungen von Nahrungsölen auf Blutfette und andere Aspekte des Nüchtern-Lipoproteinprofils bei gesunden Männern und Frauen mit erhöhtem Cholesterinspiegel zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nüchtern-LDL-C-Wert von mindestens 130 mg/dl und weniger als 200 mg/dl bei Besuch 1
- Nüchterntriglyceride kleiner oder gleich 350 mg/dl bei Besuch 1
Ausschlusskriterien:
- Hat eine koronare Herzkrankheit oder ein gleichwertiges Risiko für eine koronare Herzkrankheit, wie Diabetes, Arteriosklerose usw
- Einnahme von Lipidmedikamenten, die das Lipidprofil verändern sollen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Statine, Gallensäure-Sequestriermittel usw.
- Unkontrollierte Hypertonie (systolisch größer oder gleich 160 mm Hg oder diastolisch größer oder gleich 100 mm Hg)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Maisöl/Olivenöl
Maisöl 56 g pro Tag für 21 Tage, gefolgt von Olivenöl 56 g für 21 Tage
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Maisöl 56 g/Tag für 21 Tage
Olivenöl 56 g/Tag für 21 Tage
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Experimental: Olivenöl/Maisöl
Olivenöl, 56 g pro Tag für 21 Tage, gefolgt von Maisöl, 56 g für 21 Tage
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Maisöl 56 g/Tag für 21 Tage
Olivenöl 56 g/Tag für 21 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte
Zeitfenster: Zeitrahmen: Ausgangswert (durchschnittliche Tage -7 und 0) und das Ende jedes Behandlungszeitraums [Behandlung 1 Durchschnitte der Tage 19 und 21 und Behandlung II (Durchschnitt der Tage 19 und 21)]: Die Patienten werden durchschnittlich 11 Wochen lang beobachtet
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Zeitrahmen: Ausgangswert (durchschnittliche Tage -7 und 0) und das Ende jedes Behandlungszeitraums [Behandlung 1 Durchschnitte der Tage 19 und 21 und Behandlung II (Durchschnitt der Tage 19 und 21)]: Die Patienten werden durchschnittlich 11 Wochen lang beobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Ausgangswert (Durchschnitt der Tage -7 und 0) und das Ende jedes Behandlungszeitraums [Behandlung I Durchschnitt der Tage 19 und 21) und Behandlung II (Durchschnitt der Tage 19 und 21)]: Die Patienten werden durchschnittlich 11 Wochen lang beobachtet
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Ausgangswert (Durchschnitt der Tage -7 und 0) und das Ende jedes Behandlungszeitraums [Behandlung I Durchschnitt der Tage 19 und 21) und Behandlung II (Durchschnitt der Tage 19 und 21)]: Die Patienten werden durchschnittlich 11 Wochen lang beobachtet
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lipoproteincholesterin hoher Dichte
Zeitfenster: Ausgangswert (Durchschnitt der Tage -7 und 0) und das Ende jedes Behandlungszeitraums [Behandlung I Durchschnitt der Tage 19 und 21) und Behandlung II (Durchschnitt der Tage 19 und 21)]: Die Patienten werden durchschnittlich 11 Wochen lang beobachtet
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Ausgangswert (Durchschnitt der Tage -7 und 0) und das Ende jedes Behandlungszeitraums [Behandlung I Durchschnitt der Tage 19 und 21) und Behandlung II (Durchschnitt der Tage 19 und 21)]: Die Patienten werden durchschnittlich 11 Wochen lang beobachtet
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Nicht-HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Ausgangswert (Durchschnitt der Tage -7 und 0) und das Ende jedes Behandlungszeitraums [Behandlung I Durchschnitt der Tage 19 und 21) und Behandlung II (Durchschnitt der Tage 19 und 21)]: Die Patienten werden durchschnittlich 11 Wochen lang beobachtet
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Ausgangswert (Durchschnitt der Tage -7 und 0) und das Ende jedes Behandlungszeitraums [Behandlung I Durchschnitt der Tage 19 und 21) und Behandlung II (Durchschnitt der Tage 19 und 21)]: Die Patienten werden durchschnittlich 11 Wochen lang beobachtet
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Triglyceride
Zeitfenster: Ausgangswert (Durchschnitt der Tage -7 und 0) und das Ende jedes Behandlungszeitraums [Behandlung I Durchschnitt der Tage 19 und 21) und Behandlung II (Durchschnitt der Tage 19 und 21)]: Die Patienten werden durchschnittlich 11 Wochen lang beobachtet
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Ausgangswert (Durchschnitt der Tage -7 und 0) und das Ende jedes Behandlungszeitraums [Behandlung I Durchschnitt der Tage 19 und 21) und Behandlung II (Durchschnitt der Tage 19 und 21)]: Die Patienten werden durchschnittlich 11 Wochen lang beobachtet
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Gesamtcholesterin/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: Ausgangswert (Durchschnitt der Tage -7 und 0) und das Ende jedes Behandlungszeitraums [Behandlung I Durchschnitt der Tage 19 und 21) und Behandlung II (Durchschnitt der Tage 19 und 21)]: Die Patienten werden durchschnittlich 11 Wochen lang beobachtet
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Ausgangswert (Durchschnitt der Tage -7 und 0) und das Ende jedes Behandlungszeitraums [Behandlung I Durchschnitt der Tage 19 und 21) und Behandlung II (Durchschnitt der Tage 19 und 21)]: Die Patienten werden durchschnittlich 11 Wochen lang beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Kevin C Maki, PhD, Biofortis Clinical Research, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRV-1303
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