Effets des effets des huiles alimentaires sur les lipides lipoprotéiques à jeun
19 août 2013 mis à jour par: ACH Food Companies, Inc.
Un essai croisé contrôlé randomisé en double aveugle pour évaluer les effets des huiles alimentaires sur les lipides lipoprotéiques à jeun
Les objectifs de cet essai clinique sont d'évaluer les effets des huiles alimentaires sur les lipides sanguins et d'autres aspects du profil des lipoprotéines à jeun chez des hommes et des femmes en bonne santé présentant un taux de cholestérol élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Taux de LDL-C à jeun égal ou supérieur à 130 mg/dL et inférieur à 200 mg/dL lors de la visite 1
- Triglycérides à jeun inférieurs ou égaux à 350 mg/dL à la visite 1
Critère d'exclusion:
- A une maladie coronarienne ou un risque équivalent de risque de maladie coronarienne, comme le diabète, l'athérosclérose, etc.
- Prendre des médicaments lipidiques destinés à modifier le profil lipidique, y compris, mais sans s'y limiter, les statines, les séquestrants des acides biliaires, etc.
- Hypertension non contrôlée (systolique supérieure ou égale à 160 mm Hg ou diastolique supérieure ou égale à 100 mm Hg)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Huile de maïs/huile d'olive
Huile de maïs 56 g par jour pendant 21 jours suivi d'huile d'olive 56 g pendant 21 jours
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huile de maïs 56 g/jour pendant 21 jours
huile d'olive 56 g /jour pendant 21 jours
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Expérimental: Huile d'olive/huile de maïs
huile d'olive, 56 g par jour pendant 21 jours suivi d'huile de maïs, 56 g pendant 21 jours
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huile de maïs 56 g/jour pendant 21 jours
huile d'olive 56 g /jour pendant 21 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: Période : départ (moyenne des jours -7 et 0) et fin de chaque période de traitement [Traitement 1 moyennes des jours 19 et 21 et Traitement II (moyenne des jours 19 et 21)] : les patients sont suivis pendant une moyenne de 11 semaines
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Période : départ (moyenne des jours -7 et 0) et fin de chaque période de traitement [Traitement 1 moyennes des jours 19 et 21 et Traitement II (moyenne des jours 19 et 21)] : les patients sont suivis pendant une moyenne de 11 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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cholestérol total
Délai: à l'inclusion (moyenne des jours -7 et 0) et à la fin de chaque période de traitement [Traitement I moyenne des jours 19 et 21) et traitement II (moyenne des jours 19 et 21)] : les patients sont suivis pendant une moyenne de 11 semaines
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à l'inclusion (moyenne des jours -7 et 0) et à la fin de chaque période de traitement [Traitement I moyenne des jours 19 et 21) et traitement II (moyenne des jours 19 et 21)] : les patients sont suivis pendant une moyenne de 11 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: à l'inclusion (moyenne des jours -7 et 0) et à la fin de chaque période de traitement [Traitement I moyenne des jours 19 et 21) et traitement II (moyenne des jours 19 et 21)] : les patients sont suivis pendant une moyenne de 11 semaines
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à l'inclusion (moyenne des jours -7 et 0) et à la fin de chaque période de traitement [Traitement I moyenne des jours 19 et 21) et traitement II (moyenne des jours 19 et 21)] : les patients sont suivis pendant une moyenne de 11 semaines
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Cholestérol non HDL
Délai: départ (moyenne des jours -7 et 0) et à la fin de chaque période de traitement [Traitement I moyenne des jours 19 et 21) et Traitement II (moyenne des jours 19 et 21)] : les patients sont suivis pendant une moyenne de 11 semaines
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départ (moyenne des jours -7 et 0) et à la fin de chaque période de traitement [Traitement I moyenne des jours 19 et 21) et Traitement II (moyenne des jours 19 et 21)] : les patients sont suivis pendant une moyenne de 11 semaines
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Triglycérides
Délai: départ (moyenne des jours -7 et 0) et à la fin de chaque période de traitement [Traitement I moyenne des jours 19 et 21) et Traitement II (moyenne des jours 19 et 21)] : les patients sont suivis pendant une moyenne de 11 semaines
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départ (moyenne des jours -7 et 0) et à la fin de chaque période de traitement [Traitement I moyenne des jours 19 et 21) et Traitement II (moyenne des jours 19 et 21)] : les patients sont suivis pendant une moyenne de 11 semaines
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Rapport cholestérol total/HDL-C
Délai: départ (moyenne des jours -7 et 0) et à la fin de chaque période de traitement [Traitement I moyenne des jours 19 et 21) et Traitement II (moyenne des jours 19 et 21)] : les patients sont suivis pendant une moyenne de 11 semaines
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départ (moyenne des jours -7 et 0) et à la fin de chaque période de traitement [Traitement I moyenne des jours 19 et 21) et Traitement II (moyenne des jours 19 et 21)] : les patients sont suivis pendant une moyenne de 11 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kevin C Maki, PhD, Biofortis Clinical Research, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2013
Première publication (Estimation)
20 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRV-1303
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .