Wpływ wpływu olejów dietetycznych na lipidy lipoprotein na czczo
19 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: ACH Food Companies, Inc.
Randomizowana podwójnie ślepa, kontrolowana próba krzyżowa w celu oceny wpływu dietetycznych olejów na lipidy lipoproteinowe na czczo
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu olejów dietetycznych na lipidy we krwi i inne aspekty profilu lipoprotein na czczo u zdrowych mężczyzn i kobiet z podwyższonym poziomem cholesterolu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stężenie LDL-C na czczo równe lub większe niż 130 mg/dl i mniejsze niż 200 mg/dl podczas wizyty 1
- Stężenie trójglicerydów na czczo mniejsze lub równe 350 mg/dl podczas wizyty 1
Kryteria wyłączenia:
- Ma chorobę niedokrwienną serca lub równoważne ryzyko choroby niedokrwiennej serca, takie jak cukrzyca, miażdżyca tętnic itp
- Przyjmowanie leków lipidowych mających na celu zmianę profilu lipidowego, w tym między innymi statyn, sekwestrantów kwasów żółciowych itp.
- Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe większe lub równe 160 mm Hg lub rozkurczowe większe lub równe 100 mm Hg)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Olej kukurydziany/oliwa z oliwek
Olej kukurydziany 56 g dziennie przez 21 dni, a następnie oliwa z oliwek 56 g przez 21 dni
|
olej kukurydziany 56 g/dzień przez 21 dni
oliwa z oliwek 56 g / dzień przez 21 dni
|
|
Eksperymentalny: Oliwa z Oliwek / Olej Kukurydziany
oliwa z oliwek, 56 g dziennie przez 21 dni, a następnie olej kukurydziany, 56 g przez 21 dni
|
olej kukurydziany 56 g/dzień przez 21 dni
oliwa z oliwek 56 g / dzień przez 21 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia podstawowa (średnia liczba dni -7 i 0) i koniec każdego okresu leczenia [leczenie 1 — średnie dni z 19 i 21 oraz leczenie II (średnia z dni 19 i 21)]: pacjenci są obserwowani przez średnio 11 tygodni
|
Ramy czasowe: linia podstawowa (średnia liczba dni -7 i 0) i koniec każdego okresu leczenia [leczenie 1 — średnie dni z 19 i 21 oraz leczenie II (średnia z dni 19 i 21)]: pacjenci są obserwowani przez średnio 11 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: linia wyjściowa (średnia z dni -7 i 0) i koniec każdego okresu leczenia [leczenie I średnia z dni 19 i 21) oraz leczenie II (średnia z dni 19 i 21)]: pacjenci są obserwowani średnio przez 11 tygodni
|
linia wyjściowa (średnia z dni -7 i 0) i koniec każdego okresu leczenia [leczenie I średnia z dni 19 i 21) oraz leczenie II (średnia z dni 19 i 21)]: pacjenci są obserwowani średnio przez 11 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: linia wyjściowa (średnia z dni -7 i 0) i koniec każdego okresu leczenia [leczenie I średnia z dni 19 i 21) oraz leczenie II (średnia z dni 19 i 21)]: pacjenci są obserwowani średnio przez 11 tygodni
|
linia wyjściowa (średnia z dni -7 i 0) i koniec każdego okresu leczenia [leczenie I średnia z dni 19 i 21) oraz leczenie II (średnia z dni 19 i 21)]: pacjenci są obserwowani średnio przez 11 tygodni
|
|
Cholesterol nie-HDL
Ramy czasowe: linia wyjściowa (średnia z dni -7 i 0) i koniec każdego okresu leczenia [leczenie I średnia z dni 19 i 21) oraz leczenie II (średnia z dni 19 i 21)]: pacjenci są obserwowani przez średnio 11 tygodni
|
linia wyjściowa (średnia z dni -7 i 0) i koniec każdego okresu leczenia [leczenie I średnia z dni 19 i 21) oraz leczenie II (średnia z dni 19 i 21)]: pacjenci są obserwowani przez średnio 11 tygodni
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: linia wyjściowa (średnia z dni -7 i 0) i koniec każdego okresu leczenia [leczenie I średnia z dni 19 i 21) oraz leczenie II (średnia z dni 19 i 21)]: pacjenci są obserwowani przez średnio 11 tygodni
|
linia wyjściowa (średnia z dni -7 i 0) i koniec każdego okresu leczenia [leczenie I średnia z dni 19 i 21) oraz leczenie II (średnia z dni 19 i 21)]: pacjenci są obserwowani przez średnio 11 tygodni
|
|
Stosunek cholesterolu całkowitego do HDL-C
Ramy czasowe: linia wyjściowa (średnia z dni -7 i 0) i koniec każdego okresu leczenia [leczenie I średnia z dni 19 i 21) oraz leczenie II (średnia z dni 19 i 21)]: pacjenci są obserwowani przez średnio 11 tygodni
|
linia wyjściowa (średnia z dni -7 i 0) i koniec każdego okresu leczenia [leczenie I średnia z dni 19 i 21) oraz leczenie II (średnia z dni 19 i 21)]: pacjenci są obserwowani przez średnio 11 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kevin C Maki, PhD, Biofortis Clinical Research, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRV-1303
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Olej kukurydziany
-
Galderma R&DZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyPseudofolliculitis BarbaeStany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyLęk | Karmienie piersią | Przedawkowanie midazolamuIndyk
-
University of FloridaSaskatchewan Pulse GrowersZakończonyPrzewlekłą chorobę nerekStany Zjednoczone
-
Peter BergmanZakończonyNiedobór witaminy D3 | Staphylococcus aureus oporny na metycylinęSzwecja
-
University of DundeeZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CZjednoczone Królestwo
-
Umeå UniversityZakończony