Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti degli effetti degli oli alimentari sui lipidi della lipoproteina a digiuno

19 agosto 2013 aggiornato da: ACH Food Companies, Inc.

Uno studio incrociato controllato randomizzato in doppio cieco per valutare gli effetti degli oli alimentari sui lipidi della lipoproteina a digiuno

Gli obiettivi di questo studio clinico sono valutare gli effetti degli oli alimentari sui lipidi nel sangue e su altri aspetti del profilo delle lipoproteine ​​a digiuno in uomini e donne sani con colesterolo elevato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Livello di LDL-C a digiuno uguale o superiore a 130 mg/dL e inferiore a 200 mg/dL alla visita 1
  • Trigliceridi a digiuno inferiori o uguali a 350 mg/dL alla visita 1

Criteri di esclusione:

  • Ha una malattia coronarica o equivalente al rischio di malattia coronarica, come il diabete, l'aterosclerosi, ecc
  • Assunzione di farmaci lipidici destinati ad alterare il profilo lipidico, inclusi ma non limitati a statine, sequestranti degli acidi biliari, ecc.
  • Ipertensione incontrollata (sistolica maggiore o uguale a 160 mm Hg o diastolica maggiore o uguale a 100 mm Hg)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio di mais/olio d'oliva
Olio di mais 56 g al giorno per 21 giorni seguito da olio d'oliva 56 g per 21 giorni
Altro: Olio di mais
olio di mais 56 g/giorno per 21 giorni
Altro: Olio d'oliva
olio d'oliva 56 g/giorno per 21 giorni
Sperimentale: Olio d'oliva/olio di mais
olio d'oliva, 56 g al giorno per 21 giorni seguito da olio di mais, 56 g per 21 giorni
Altro: Olio di mais
olio di mais 56 g/giorno per 21 giorni
Altro: Olio d'oliva
olio d'oliva 56 g/giorno per 21 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: Intervallo temporale: basale (media dei giorni -7 e 0) e fine di ciascun periodo di trattamento [medie del trattamento 1 dei giorni 19 e 21 e del trattamento II (media dei giorni 19 e 21)]: i pazienti vengono seguiti per una media di 11 settimane
Intervallo temporale: basale (media dei giorni -7 e 0) e fine di ciascun periodo di trattamento [medie del trattamento 1 dei giorni 19 e 21 e del trattamento II (media dei giorni 19 e 21)]: i pazienti vengono seguiti per una media di 11 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
colesterolo totale
Lasso di tempo: basale (media dei giorni -7 e 0) e alla fine di ciascun periodo di trattamento [trattamento I media dei giorni 19 e 21) e trattamento II (media dei giorni 19 e 21)]: i pazienti vengono seguiti per una media di 11 settimane
basale (media dei giorni -7 e 0) e alla fine di ciascun periodo di trattamento [trattamento I media dei giorni 19 e 21) e trattamento II (media dei giorni 19 e 21)]: i pazienti vengono seguiti per una media di 11 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: basale (media dei giorni -7 e 0) e alla fine di ciascun periodo di trattamento [trattamento I media dei giorni 19 e 21) e trattamento II (media dei giorni 19 e 21)]: i pazienti vengono seguiti per una media di 11 settimane
basale (media dei giorni -7 e 0) e alla fine di ciascun periodo di trattamento [trattamento I media dei giorni 19 e 21) e trattamento II (media dei giorni 19 e 21)]: i pazienti vengono seguiti per una media di 11 settimane
Colesterolo non HDL
Lasso di tempo: basale (media dei giorni -7 e 0) e alla fine di ciascun periodo di trattamento [trattamento I media dei giorni 19 e 21) e trattamento II (media dei giorni 19 e 21)]: i pazienti vengono seguiti per una media di 11 settimane
basale (media dei giorni -7 e 0) e alla fine di ciascun periodo di trattamento [trattamento I media dei giorni 19 e 21) e trattamento II (media dei giorni 19 e 21)]: i pazienti vengono seguiti per una media di 11 settimane
Trigliceridi
Lasso di tempo: basale (media dei giorni -7 e 0) e alla fine di ciascun periodo di trattamento [trattamento I media dei giorni 19 e 21) e trattamento II (media dei giorni 19 e 21)]: i pazienti vengono seguiti per una media di 11 settimane
basale (media dei giorni -7 e 0) e alla fine di ciascun periodo di trattamento [trattamento I media dei giorni 19 e 21) e trattamento II (media dei giorni 19 e 21)]: i pazienti vengono seguiti per una media di 11 settimane
Rapporto colesterolo totale/HDL-C
Lasso di tempo: basale (media dei giorni -7 e 0) e alla fine di ciascun periodo di trattamento [trattamento I media dei giorni 19 e 21) e trattamento II (media dei giorni 19 e 21)]: i pazienti vengono seguiti per una media di 11 settimane
basale (media dei giorni -7 e 0) e alla fine di ciascun periodo di trattamento [trattamento I media dei giorni 19 e 21) e trattamento II (media dei giorni 19 e 21)]: i pazienti vengono seguiti per una media di 11 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ACH Food Companies, Inc.

Collaboratori

PepsiCo Global R&D

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kevin C Maki, PhD, Biofortis Clinical Research, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRV-1303

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Olio di mais

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi