Ravintoöljyjen vaikutusten vaikutukset paastolipoproteiinilipideihin
maanantai 19. elokuuta 2013 päivittänyt: ACH Food Companies, Inc.
Satunnaistettu kaksoissokkoohjattu crossover-tutkimus ravintoöljyjen vaikutuksen arvioimiseksi paastolipoproteiinilipideihin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravintoöljyjen vaikutuksia veren lipideihin ja muihin paastolipoproteiiniprofiilin näkökohtiin terveillä miehillä ja naisilla, joilla on kohonnut kolesteroli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paaston LDL-kolesterolitaso vähintään 130 mg/dl ja alle 200 mg/dl käynnillä 1
- Paaston triglyseridit vähemmän tai yhtä suuri kuin 350 mg/dl käynnillä 1
Poissulkemiskriteerit:
- Onko hänellä sepelvaltimotauti tai sepelvaltimotaudin riskivastine, kuten diabetes, ateroskleroosi jne.
- Lipidilääkitys, joka on tarkoitettu muuttamaan lipidiprofiilia, mukaan lukien statiinit, sappihappoja sitovat aineet jne.
- Hallitsematon verenpaine (systolinen suurempi tai yhtä suuri kuin 160 mmHg tai diastolinen suurempi tai yhtä suuri kuin 100 mmHg)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maissiöljy/oliiviöljy
Maissiöljyä 56 g päivässä 21 päivän ajan ja sen jälkeen oliiviöljyä 56 g 21 päivän ajan
|
maissiöljy 56 g/vrk 21 päivän ajan
oliiviöljy 56 g/vrk 21 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Oliiviöljy/maissiöljy
oliiviöljy, 56 g päivässä 21 päivän ajan, jonka jälkeen maissiöljy, 56 g 21 päivän ajan
|
maissiöljy 56 g/vrk 21 päivän ajan
oliiviöljy 56 g/vrk 21 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Aikakehys: lähtötilanne (keskimääräiset päivät -7 ja 0) ja kunkin hoitojakson loppu [hoito 1 keskiarvot päivistä 19 ja 21 ja hoito II (päivien 19 ja 21 keskiarvo)]: potilaita seurataan keskimäärin 11 viikkoa
|
Aikakehys: lähtötilanne (keskimääräiset päivät -7 ja 0) ja kunkin hoitojakson loppu [hoito 1 keskiarvot päivistä 19 ja 21 ja hoito II (päivien 19 ja 21 keskiarvo)]: potilaita seurataan keskimäärin 11 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: lähtötaso (päivien -7 ja 0 keskiarvo) ja kunkin hoitojakson loppu [hoito I päivien 19 ja 21 keskiarvo ja hoito II (päivien 19 ja 21 keskiarvo)]: potilaita seurataan keskimäärin 11 viikkoa
|
lähtötaso (päivien -7 ja 0 keskiarvo) ja kunkin hoitojakson loppu [hoito I päivien 19 ja 21 keskiarvo ja hoito II (päivien 19 ja 21 keskiarvo)]: potilaita seurataan keskimäärin 11 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: lähtötaso (päivien -7 ja 0 keskiarvo) ja kunkin hoitojakson loppu [hoito I päivien 19 ja 21 keskiarvo ja hoito II (päivien 19 ja 21 keskiarvo)]: potilaita seurataan keskimäärin 11 viikkoa
|
lähtötaso (päivien -7 ja 0 keskiarvo) ja kunkin hoitojakson loppu [hoito I päivien 19 ja 21 keskiarvo ja hoito II (päivien 19 ja 21 keskiarvo)]: potilaita seurataan keskimäärin 11 viikkoa
|
|
Ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: lähtötaso (päivien -7 ja 0 keskiarvo) ja kunkin hoitojakson loppu [hoito I päivien 19 ja 21 keskiarvo) ja hoito II (päivien 19 ja 21 keskiarvo)]: potilaita seurataan keskimäärin 11 viikon ajan
|
lähtötaso (päivien -7 ja 0 keskiarvo) ja kunkin hoitojakson loppu [hoito I päivien 19 ja 21 keskiarvo) ja hoito II (päivien 19 ja 21 keskiarvo)]: potilaita seurataan keskimäärin 11 viikon ajan
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: lähtötaso (päivien -7 ja 0 keskiarvo) ja kunkin hoitojakson loppu [hoito I päivien 19 ja 21 keskiarvo) ja hoito II (päivien 19 ja 21 keskiarvo)]: potilaita seurataan keskimäärin 11 viikon ajan
|
lähtötaso (päivien -7 ja 0 keskiarvo) ja kunkin hoitojakson loppu [hoito I päivien 19 ja 21 keskiarvo) ja hoito II (päivien 19 ja 21 keskiarvo)]: potilaita seurataan keskimäärin 11 viikon ajan
|
|
Kokonaiskolesterolin/HDL-kolesterolin suhde
Aikaikkuna: lähtötaso (päivien -7 ja 0 keskiarvo) ja kunkin hoitojakson loppu [hoito I päivien 19 ja 21 keskiarvo) ja hoito II (päivien 19 ja 21 keskiarvo)]: potilaita seurataan keskimäärin 11 viikon ajan
|
lähtötaso (päivien -7 ja 0 keskiarvo) ja kunkin hoitojakson loppu [hoito I päivien 19 ja 21 keskiarvo) ja hoito II (päivien 19 ja 21 keskiarvo)]: potilaita seurataan keskimäärin 11 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kevin C Maki, PhD, Biofortis Clinical Research, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRV-1303
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .