전자 담배와 금연을 위한 NRT 껌 비교
2015년 12월 10일 업데이트: Creighton University
금연을 위한 전자담배 대 니코틴 대체 요법
이것은 금연을 위해 전자 담배(전자 담배)와 니코틴 껌을 비교하는 무작위 시험입니다.
참가자는 금연을 시도하는 동안 전자 담배 사용 또는 니코틴 껌 사용에 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자는 금연 계획을 수립하고 금연 날짜를 정하기 위해 담배 치료 전문가와 1시간 동안 회의를 가집니다.
종료 상태는 종료 날짜로부터 12주 후에 결정됩니다.
니코틴 대체물(전자 담배 또는 니코틴 껌)의 지속적인 사용과 치료 과제에 대한 만족도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68178
- Creighton University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하루에 최소 5개비의 담배를 피운다
- 전자 담배를 현재 또는 이전에 정기적으로 사용하지 않음
- 금연 준비
제외 기준:
- 무연 또는 파이프 담배 사용
- 하루에 40개비 이상의 담배를 피운다
- 임신 또는 모유 수유
- 치아 또는 턱 문제로 인해 껌을 씹을 수 없습니다.
- 지난 12개월 이내의 심근경색(심장마비)
- 프로필렌 글리콜 또는 니코틴 검에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자담배
STAM 1100mAh CE4 eGo 클리어로마이저 전자담배
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 니코틴 폴라크릴렉스
니코틴 대체 껌
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2mg 및 4mg 껌은 FDA 승인 제품 라벨에 따라 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 금욕
기간: 12주
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5일의 유예 기간과 함께 미리 정해진 금연 날짜로부터 12주 후에 금연하십시오.
자가 보고는 만료된 일산화탄소(CO) 및 타액 코티닌으로 생화학적으로 확인됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포인트 유행 금욕
기간: 12주
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지난 7일 동안 금연.
자가 보고는 만료된 CO 및 타액 코티닌으로 생화학적으로 확인됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy J Arouni, MD, Creighton University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-16684
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