Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

e-cigaretter versus NRT-gummi til rygestop

10. december 2015 opdateret af: Creighton University

e-cigaretter versus nikotin-erstatningsterapi for rygestop

Dette er et randomiseret forsøg, der sammenligner elektroniske cigaretter (e-cigaretter) med nikotintyggegummi til rygestop. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten brug af e-cigaret eller brug af nikotintyggegummi under et forsøg på at stoppe. Alle deltagere vil have et en times møde med en tobaksbehandlingsspecialist for at udvikle en ophørsplan og fastsætte en ophørsdato. Afslutningsstatus vil blive fastlagt 12 uger efter ophørsdatoen. Fortsat brug af nikotinerstatning (enten e-cigaret eller nikotintyggegummi) og tilfredshed med behandlingsopgaven vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
        • Creighton University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ryger mindst fem cigaretter om dagen
  • Ingen nuværende eller tidligere regelmæssig brug af e-cigaretter
  • Klar til at holde op med at ryge

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af røgfri eller pibetobak
  • Ryger mere end 40 cigaretter om dagen
  • Gravid eller ammende
  • Ude af stand til at tygge tyggegummi på grund af tand- eller kæbeproblemer
  • Myokardieinfarkt (hjerteanfald) inden for de foregående 12 måneder
  • Overfølsomhed over for propylenglycol eller nikotintyggegummi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: e-cigaret
STAM 1100mAh CE4 eGo Clearomizer e-cigaret
Andet: STAM 1100mAh CE4 eGo Clearomizer
Andre navne:
  • elektronisk nikotinleveringsanordning
  • e-cigaret
ACTIVE_COMPARATOR: Nikotin polacrilex
Nikotin erstatning tyggegummi
Medicin: Nikotin polacrilex
2 mg og 4 mg tyggegummi vil blive brugt i henhold til den FDA-godkendte produktmærkning
Andre navne:
  • Nikotintyggegummi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende afholdenhed
Tidsramme: 12 uger
Rygning forbudt 12 uger efter den forudbestemte ophørsdato med 5 dages henstandsperiode. Selvrapportering vil blive biokemisk bekræftet med udløbet kulilte (CO) og spyt-kotinin.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punktprævalens Afholdenhed
Tidsramme: 12 uger
Ingen rygning i de foregående 7 dage. Selvrapportering vil blive biokemisk bekræftet med udløbet CO og spyt-kotinin.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy J Arouni, MD, Creighton University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2013

Først opslået (SKØN)

20. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-16684

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STAM 1100mAh CE4 eGo Clearomizer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner