电子烟与 NRT 口香糖的戒烟效果
2015年12月10日 更新者：Creighton University
电子烟与尼古丁替代疗法的戒烟效果
这是一项比较电子香烟 (e-Cigarettes) 与尼古丁口香糖戒烟效果的随机试验。
在戒烟尝试期间，参与者将被随机分配到使用电子烟或使用尼古丁口香糖。
所有参与者都将与烟草治疗专家进行一小时的会谈，以制定戒烟计划并设定戒烟日期。
戒烟状态将在戒烟日期后 12 周确定。
将评估继续使用尼古丁替代品（电子烟或尼古丁口香糖）和对治疗分配的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68178
- Creighton University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每天至少抽五支烟
- 目前或以前没有经常使用电子烟
- 准备戒烟
排除标准：
- 使用无烟或斗烟
- 每天吸40支以上香烟
- 怀孕或哺乳
- 由于牙齿或下巴问题无法咀嚼口香糖
- 在过去 12 个月内发生过心肌梗塞（心脏病发作）
- 对丙二醇或尼古丁口香糖过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电子烟
STAM 1100mAh CE4 eGo Clearomizer 电子烟
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其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：尼古丁 polacrilex
尼古丁替代口香糖
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将根据 FDA 批准的产品标签使用 2 毫克和 4 毫克口香糖
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续禁欲
大体时间：12周
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在预定戒烟日期后 12 周禁烟，并有 5 天宽限期。
自我报告将通过过期一氧化碳 (CO) 和唾液可替宁进行生化确认。
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12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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点流行禁欲
大体时间：12周
|
过去 7 天没有吸烟。
自我报告将通过过期 CO 和唾液可替宁进行生化确认。
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12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy J Arouni, MD、Creighton University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月16日
首次发布 (估计)
2013年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月10日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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