Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

e-sigaretter versus NRT tyggegummi for røykeslutt

10. desember 2015 oppdatert av: Creighton University

e-sigaretter versus nikotinerstatningsterapi for røykeslutt

Dette er en randomisert studie som sammenligner elektroniske sigaretter (e-sigaretter) med nikotintyggegummi for røykeslutt. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten bruk av e-sigarett eller bruk av nikotintyggegummi under et forsøk på å slutte. Alle deltakerne vil ha et en times møte med en tobakksspesialist for å utvikle en slutteplan og sette en sluttdato. Sluttstatus vil bli bestemt 12 uker etter sluttdatoen. Fortsatt bruk av nikotinerstatning (enten e-sigarett eller nikotintyggegummi) og tilfredshet med behandlingsoppdraget vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
        • Creighton University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Røyker minst fem sigaretter per dag
  • Ingen nåværende eller tidligere vanlig bruk av e-sigaretter
  • Klar til å slutte å røyke

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av røykfri eller pipetobakk
  • Røyker mer enn 40 sigaretter per dag
  • Gravid eller ammende
  • Kan ikke tygge tyggegummi på grunn av tann- eller kjeveproblemer
  • Hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) i løpet av de siste 12 månedene
  • Overfølsomhet overfor propylenglykol eller nikotintyggegummi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: e-sigarett
STAM 1100mAh CE4 eGo Clearomizer e-sigarett
Annen: STAM 1100mAh CE4 eGo Clearomizer
Andre navn:
  • elektronisk nikotinleveringsenhet
  • e-sigarett
ACTIVE_COMPARATOR: Nikotin polacrilex
Nikotin erstatning tyggegummi
Legemiddel: Nikotin polacrilex
2 mg og 4 mg tyggegummi vil bli brukt i henhold til FDA-godkjent produktmerking
Andre navn:
  • Nikotintyggegummi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende avholdenhet
Tidsramme: 12 uker
Røyking forbudt 12 uker etter den forhåndsbestemte sluttdatoen med 5 dagers utsettelsesperiode. Selvrapportering vil bli biokjemisk bekreftet med utgått karbonmonoksid (CO) og spyttkotinin.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Punkt Prevalens Avholdenhet
Tidsramme: 12 uker
Ingen røyking de siste 7 dagene. Selvrapportering vil bli biokjemisk bekreftet med utløpt CO og spyttkotinin.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creighton University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy J Arouni, MD, Creighton University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

20. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-16684

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på STAM 1100mAh CE4 eGo Clearomizer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere