Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

e-savukkeet versus NRT-kumi tupakoinnin lopettamiseen

torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: Creighton University

e-savukkeet vs. nikotiinikorvaushoito tupakoinnin lopettamiseksi

Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa sähkösavukkeita (e-savukkeita) verrataan nikotiinipurukumiin tupakoinnin lopettamisen kannalta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko e-savukkeen tai nikotiinipurukumien käyttöön lopettamisyrityksen aikana. Kaikilla osallistujilla on tunnin mittainen tapaaminen tupakan hoitoon erikoistuneen asiantuntijan kanssa, jossa laaditaan lopetussuunnitelma ja asetetaan lopetuspäivämäärä. Lopetustila määräytyy 12 viikon kuluttua lopetuspäivästä. Nikotiinikorvausaineen (joko e-savukkeen tai nikotiinipurukumi) käytön jatkaminen ja tyytyväisyys hoitotehtävään arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
        • Creighton University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polttaa vähintään viisi savuketta päivässä
  • Ei nykyistä tai aiempaa säännöllistä sähkösavukkeiden käyttöä
  • Valmis lopettamaan tupakoinnin

Poissulkemiskriteerit:

  • Savuttoman tai piipputupakan käyttö
  • Polta yli 40 savuketta päivässä
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Ei pysty pureskelemaan purukumia hammas- tai leukaongelmien vuoksi
  • Sydäninfarkti (sydänkohtaus) edellisten 12 kuukauden aikana
  • Yliherkkyys propyleeniglykolille tai nikotiinikumille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: e-savuke
STAM 1100 mAh CE4 eGo Clearomizer e-savuke
Muut: STAM 1100mAh CE4 eGo Clearomizer
Muut nimet:
  • elektroninen nikotiinin annostelulaite
  • e-savuke
ACTIVE_COMPARATOR: Nikotiini polakrileksi
Nikotiinikorvauskumi
Lääke: Nikotiini polakrileksi
2 mg ja 4 mg purukumia käytetään FDA:n hyväksymien tuotemerkintöjen mukaisesti
Muut nimet:
  • Nikotiinipurukumi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva pidättyvyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tupakointi kielletty 12 viikon kuluttua ennalta määritetystä lopetuspäivämäärästä 5 päivän lisäajalla. Itseraportti vahvistetaan biokemiallisesti vanhentuneella hiilimonoksidilla (CO) ja syljen kotiniinilla.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteesiintyvyys Abstinenssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ei tupakointia viimeisen 7 päivän aikana. Itseraportti vahvistetaan biokemiallisesti vanhentuneella CO:lla ja syljen kotiniinilla.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Creighton University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy J Arouni, MD, Creighton University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 14. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-16684

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa