Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронные сигареты против жевательной резинки NRT для отказа от курения

10 декабря 2015 г. обновлено: Creighton University

Электронные сигареты в сравнении с никотинзаместительной терапией для отказа от курения

Это рандомизированное исследование, сравнивающее электронные сигареты (е-сигареты) с никотиновой жевательной резинкой для прекращения курения. Участникам будет случайным образом назначено либо использование электронных сигарет, либо использование никотиновой жевательной резинки во время попытки бросить курить. Все участники проведут часовую встречу со специалистом по лечению табакокурения, чтобы разработать план отказа от курения и назначить дату отказа от курения. Статус прекращения курения будет определен через 12 недель после даты прекращения курения. Будут оцениваться дальнейшее использование никотинозамещающих средств (электронной сигареты или никотиновой жевательной резинки) и удовлетворенность назначенным лечением.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Курит не менее пяти сигарет в день
  • Отсутствие текущего или предыдущего регулярного использования электронных сигарет
  • Готов бросить курить

Критерий исключения:

  • Употребление бездымного или трубочного табака
  • Выкуривать более 40 сигарет в день
  • Беременные или кормящие грудью
  • Не может жевать резинку из-за проблем с зубами или челюстью
  • Инфаркт миокарда (сердечный приступ) в течение предшествующих 12 месяцев
  • Повышенная чувствительность к пропиленгликолю или никотиновой камеди.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: электронная сигарета
Электронная сигарета STAM CE4 eGo Clearomizer 1100 мАч
Другой: Клиромайзер STAM CE4 eGo 1100 мАч
Другие имена:
  • электронное устройство доставки никотина
  • электронная сигарета
ACTIVE_COMPARATOR: Никотин полакрилекс
Жевательная резинка для замены никотина
Лекарство: Никотин полакрилекс
Жевательная резинка 2 мг и 4 мг будет использоваться в соответствии с одобренной FDA маркировкой продукта.
Другие имена:
  • Никотиновая камедь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивое воздержание
Временное ограничение: 12 недель
Отказ от курения через 12 недель после заранее установленной даты прекращения курения с 5-дневным льготным периодом. Самоотчет будет подтвержден биохимически с выдыхаемым угарным газом (CO) и слюнным котинином.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точка Распространенность Воздержание
Временное ограничение: 12 недель
Не курить в течение предыдущих 7 дней. Самоотчет будет подтвержден биохимически с истекшим CO и слюнным котинином.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Creighton University

Следователи

  • Главный следователь: Amy J Arouni, MD, Creighton University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-16684

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться