CRPS용 TMS - 파일럿 연구
2017년 3월 30일 업데이트: Sean Mackey, Stanford University
이 파일럿 연구의 목적은 경두개 자기 자극(TMS)이 복합 부위 통증 증후군(CRPS)의 증상을 완화할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
조사관은 어떤 방법이 임상적 잠재력을 가질 수 있는지 조사하기 위해 소규모 파일럿 연구에서 TMS의 다양한 방법을 테스트할 것입니다.
이것은 미래의 시험에 잠재적으로 정보를 제공하기 위한 타당성과 신호를 결정하기 위한 소규모 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CRPS(복합부위통증증후군)의 진단
- 수치 평가 척도에 보고된 평균 통증 수준이 입력 기준을 충족함
- 실험 작업 및 절차를 수행하는 능력.
제외 기준:
- MRI 금기(금속 임플란트 또는 장치, 밀실공포증)
- TMS 금기(예: 자극 부위 근처의 금속 임플란트 또는 장치)
- 간질의 역사
- 연구자의 재량에 따라 연구 절차를 방해할 심리적 또는 정신 장애의 병력.
- 뇌의 완전성을 방해하는 신경학적 질환
- 연구자의 재량에 따라 연구 절차 또는 데이터 무결성을 방해할 현재의 의학적 상태 또는 약물 사용.
- 현재 임신 중이거나 임신할 계획입니다.
- 법적 조치 또는 장애 청구 진행 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TMS 개입 - 5일
경두개 자기 자극(TMS)을 하루에 한 번 5일 동안 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: TMS 후 5일차 기준선
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숫자 등급 척도(NRS) 여기서 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증
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TMS 후 5일차 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 기능 및 조정의 변화
기간: 5일 치료 시리즈 종료 및 기준선 대비 1주 추적
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기능능력검사 및 신체검사로 평가
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5일 치료 시리즈 종료 및 기준선 대비 1주 추적
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감각 지각의 변화
기간: 기준선과 비교하여 각 치료 세션 종료 및 1주 추적
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기준선과 비교하여 각 치료 세션 종료 및 1주 추적
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혈관 운동 기능의 변화
기간: 기준선과 비교하여 각 치료 세션 종료 및 1주 추적
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기준선과 비교하여 각 치료 세션 종료 및 1주 추적
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발한 운동 기능의 변화
기간: 기준선과 비교하여 각 치료 세션 종료 및 1주 추적
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기준선과 비교하여 각 치료 세션 종료 및 1주 추적
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영양 변화
기간: 기준선과 비교하여 각 치료 세션 종료 및 1주 추적
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기준선과 비교하여 각 치료 세션 종료 및 1주 추적
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운동 강도 및 관절 운동 범위의 변화
기간: 5개의 치료 세션 각각의 종료 및 기준선에 비해 1주 추적
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5개의 치료 세션 각각의 종료 및 기준선에 비해 1주 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25894
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