TMS for CRPS - Pilot Study
torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Sean Mackey, Stanford University
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) lievittää kompleksisen alueellisen kipuoireyhtymän (CRPS) oireita.
Tutkijat testaavat erilaisia TMS-menetelmiä pienessä pilottitutkimuksessa selvittääkseen, millä menetelmillä voi olla kliinistä potentiaalia.
Tämä on pieni pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää toteutettavuus ja antaa tietoa tulevista kokeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- CRPS-diagnoosi (monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä)
- Numeerisella arviointiasteikolla raportoitu keskimääräinen kiputaso täyttää hakukriteerit
- Kyky suorittaa kokeellinen tehtävä ja toimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-vasta-aihe (metalliset implantit tai laitteet, klaustrofobia)
- TMS-vasta-aihe (esim. metalli-implantti tai stimulaatiokohdan lähellä olevat laitteet)
- Epilepsian historia
- Aiempi psykologinen tai psykiatrinen häiriö, joka häiritsisi tutkimustoimenpiteitä, tutkijan harkinnan mukaan.
- Neurologinen sairaus, joka häiritsee aivojen eheyttä
- Nykyinen sairaus tai lääkkeiden käyttö, joka häiritsee tutkimusmenettelyjä tai tietojen eheyttä, tutkijan harkinnan mukaan.
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta.
- Oikeudenkäynnin tai työkyvyttömyysvaatimuksen yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMS-interventio - 5 päivää
Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) käyttö kerran päivässä 5 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne TMS:n jälkeiseen päivään 5
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Lähtötilanne TMS:n jälkeiseen päivään 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos moottorin toiminnassa ja koordinaatiossa
Aikaikkuna: 5 päivän hoitosarjan loppu ja 1 viikon seuranta suhteessa lähtötilanteeseen
|
Toimintakykytutkimuksella ja fyysisellä tutkimuksella arvioituna
|
5 päivän hoitosarjan loppu ja 1 viikon seuranta suhteessa lähtötilanteeseen
|
|
Muutos aistihavainnossa
Aikaikkuna: Jokaisen hoitokerran lopussa ja 1 viikon seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Jokaisen hoitokerran lopussa ja 1 viikon seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
|
Vasomotorisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Jokaisen hoitokerran lopussa ja 1 viikon seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Jokaisen hoitokerran lopussa ja 1 viikon seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
|
Muutos sudomotorisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Jokaisen hoitokerran lopussa ja 1 viikon seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Jokaisen hoitokerran lopussa ja 1 viikon seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
|
Troofiset muutokset
Aikaikkuna: Jokaisen hoitokerran lopussa ja 1 viikon seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Jokaisen hoitokerran lopussa ja 1 viikon seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
|
Muutos moottorin lujuudessa ja nivelen liikeradassa
Aikaikkuna: Jokaisen 5 hoitokerran lopussa ja 1 viikon seurannassa suhteessa lähtötilanteeseen
|
Jokaisen 5 hoitokerran lopussa ja 1 viikon seurannassa suhteessa lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25894
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .