TMS för CRPS - Pilotstudie
30 mars 2017 uppdaterad av: Sean Mackey, Stanford University
Syftet med denna pilotstudie är att testa om transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kan lindra symptomen på komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS).
Utredarna ska testa olika metoder för TMS i en liten pilotstudie för att undersöka vilka metoder som kan ha klinisk potential.
Detta är en liten pilotstudie för att fastställa genomförbarheten och signalera för att potentiellt informera framtida försök.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Diagnos av CRPS (komplext regionalt smärtsyndrom)
- Genomsnittlig smärtnivå som rapporterats på Numerical Rating Scale uppfyller inträdeskriterierna
- Förmåga att utföra den experimentella uppgiften och procedurerna.
Exklusions kriterier:
- MRT-kontraindikation (metallimplantat eller -anordningar, klaustrofobi)
- TMS kontraindikation (t.ex. metallimplantat eller enheter nära stimuleringsplatsen)
- Epilepsis historia
- Historik om en psykologisk eller psykiatrisk störning som skulle störa studieprocedurer, efter forskarens gottfinnande.
- Neurologisk sjukdom som skulle störa hjärnans integritet
- Aktuellt medicinskt tillstånd eller läkemedelsanvändning som skulle störa studieprocedurer eller dataintegritet, efter forskarens gottfinnande.
- Är för närvarande gravid eller planerar att bli gravid.
- Pågående rättsliga åtgärder eller handikappanspråk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TMS-intervention - 5 dagar
Tillämpning av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) en gång per dag under 5 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta
Tidsram: Baslinje till post-TMS dag 5
|
Numerisk betygsskala (NRS) där 0=ingen smärta och 10=värsta smärta man kan tänka sig
|
Baslinje till post-TMS dag 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i motorisk funktion och koordination
Tidsram: Slut på 5-dagars behandlingsserie och vid 1 veckas uppföljning i förhållande till baslinjen
|
Enligt bedömning av funktionsförmåga och fysisk undersökning
|
Slut på 5-dagars behandlingsserie och vid 1 veckas uppföljning i förhållande till baslinjen
|
|
Förändring i sensorisk perception
Tidsram: Slutet av varje behandlingstillfälle och vid 1 veckas uppföljning jämfört med baslinjen
|
Slutet av varje behandlingstillfälle och vid 1 veckas uppföljning jämfört med baslinjen
|
|
|
Förändring i vasomotorisk funktion
Tidsram: Slutet av varje behandlingstillfälle och vid 1 veckas uppföljning jämfört med baslinjen
|
Slutet av varje behandlingstillfälle och vid 1 veckas uppföljning jämfört med baslinjen
|
|
|
Ändring av Sudomotorisk funktion
Tidsram: Slutet av varje behandlingstillfälle och vid 1 veckas uppföljning jämfört med baslinjen
|
Slutet av varje behandlingstillfälle och vid 1 veckas uppföljning jämfört med baslinjen
|
|
|
Trofiska förändringar
Tidsram: Slutet av varje behandlingstillfälle och vid 1 veckas uppföljning jämfört med baslinjen
|
Slutet av varje behandlingstillfälle och vid 1 veckas uppföljning jämfört med baslinjen
|
|
|
Förändring i motorstyrka och ledomfång
Tidsram: Slut på var och en av de 5 behandlingssessionerna och vid 1 veckas uppföljning i förhållande till baslinjen
|
Slut på var och en av de 5 behandlingssessionerna och vid 1 veckas uppföljning i förhållande till baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25894
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .