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CRPS の TMS - パイロット研究

2017年3月30日 更新者：Sean Mackey、Stanford University
このパイロット研究の目的は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) が複雑性局所疼痛症候群 (CRPS) の症状を緩和するかどうかをテストすることです。 研究者は、小規模なパイロット研究でさまざまな TMS の方法をテストし、どの方法が臨床的可能性を秘めているかを調査します。 これは、実現可能性を判断し、潜在的に将来の試験に情報を提供するための小さなパイロット研究です.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. CRPS（複雑性局所疼痛症候群）の診断
  3. 数値評価尺度で報告された平均疼痛レベルは、エントリー基準を満たしています
  4. 実験タスクと手順を実行する能力。

除外基準:

  1. MRI禁忌（金属インプラントまたはデバイス、閉所恐怖症）
  2. TMS 禁忌 (例: 刺激部位の近くにある金属インプラントまたはデバイス)
  3. てんかんの病歴
  4. -研究者の裁量により、研究手順を妨げる心理的または精神障害の病歴。
  5. 脳の完全性を妨げる神経疾患
  6. -研究者の裁量により、研究手順またはデータの完全性を妨げる現在の病状または薬物使用。
  7. 現在妊娠中または妊娠予定の方。
  8. 進行中の法的措置または障害の請求。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：TMS介入 - 5日間
1日1回、5日間にわたる経頭蓋磁気刺激（TMS）の適用。
デバイス：経頭蓋磁気刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの変化
時間枠：ベースラインから TMS 後 5 日目まで
数値評価尺度 (NRS) (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
ベースラインから TMS 後 5 日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動機能と協調運動の変化
時間枠：5日間の治療シリーズの終了時およびベースラインと比較して1週間のフォローアップ時
機能能力試験と身体試験による評価
5日間の治療シリーズの終了時およびベースラインと比較して1週間のフォローアップ時
感覚の変化
時間枠：ベースラインと比較した各治療セッションの終了時および 1 週間後のフォローアップ時
ベースラインと比較した各治療セッションの終了時および 1 週間後のフォローアップ時
血管運動機能の変化
時間枠：ベースラインと比較した各治療セッションの終了時および 1 週間後のフォローアップ時
ベースラインと比較した各治療セッションの終了時および 1 週間後のフォローアップ時
汗腺機能の変化
時間枠：ベースラインと比較した各治療セッションの終了時および 1 週間後のフォローアップ時
ベースラインと比較した各治療セッションの終了時および 1 週間後のフォローアップ時
栄養の変化
時間枠：ベースラインと比較した各治療セッションの終了時および 1 週間後のフォローアップ時
ベースラインと比較した各治療セッションの終了時および 1 週間後のフォローアップ時
運動強度と関節可動域の変化
時間枠：5回の治療セッションのそれぞれの終わり、およびベースラインと比較して1週間のフォローアップ時
5回の治療セッションのそれぞれの終わり、およびベースラインと比較して1週間のフォローアップ時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月30日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25894

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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