TMS для CRPS — пилотное исследование
30 марта 2017 г. обновлено: Sean Mackey, Stanford University
Целью этого экспериментального исследования является проверка того, может ли транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) облегчить симптомы комплексного регионарного болевого синдрома (КРБС).
Исследователи протестируют различные методы ТМС в небольшом пилотном исследовании, чтобы выяснить, какие методы могут иметь клинический потенциал.
Это небольшое экспериментальное исследование, целью которого является определение осуществимости и потенциальное информирование будущих испытаний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагностика КРБС (комплексный регионарный болевой синдром)
- Средний уровень боли, указанный в числовой рейтинговой шкале, соответствует критериям входа
- Умение выполнять экспериментальные задачи и процедуры.
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ (металлические имплантаты или устройства, клаустрофобия)
- Противопоказание к ТМС (например, металлический имплантат или устройства рядом с местом стимуляции)
- История эпилепсии
- История психологического или психического расстройства, которое может помешать процедурам исследования, на усмотрение исследователя.
- Неврологическое заболевание, которое может нарушить целостность мозга
- Текущее состояние здоровья или прием лекарств, которые могут помешать процедурам исследования или целостности данных, на усмотрение исследователя.
- В настоящее время беременна или планирует забеременеть.
- Идет судебный иск или заявление об инвалидности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ТМС - 5 дней
Применение транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) один раз в день в течение 5 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: От исходного уровня до 5-го дня после ТМС
|
Числовая оценочная шкала (NRS), где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль, которую только можно себе представить
|
От исходного уровня до 5-го дня после ТМС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение двигательной функции и координации
Временное ограничение: В конце 5-дневной серии лечения и через 1 неделю последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем
|
Согласно оценке функциональных возможностей и физического осмотра
|
В конце 5-дневной серии лечения и через 1 неделю последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем
|
|
Изменение сенсорного восприятия
Временное ограничение: В конце каждого сеанса лечения и через 1 неделю наблюдения по сравнению с исходным уровнем
|
В конце каждого сеанса лечения и через 1 неделю наблюдения по сравнению с исходным уровнем
|
|
|
Изменение вазомоторной функции
Временное ограничение: В конце каждого сеанса лечения и через 1 неделю наблюдения по сравнению с исходным уровнем
|
В конце каждого сеанса лечения и через 1 неделю наблюдения по сравнению с исходным уровнем
|
|
|
Изменение судомоторной функции
Временное ограничение: В конце каждого сеанса лечения и через 1 неделю наблюдения по сравнению с исходным уровнем
|
В конце каждого сеанса лечения и через 1 неделю наблюдения по сравнению с исходным уровнем
|
|
|
Трофические изменения
Временное ограничение: В конце каждого сеанса лечения и через 1 неделю наблюдения по сравнению с исходным уровнем
|
В конце каждого сеанса лечения и через 1 неделю наблюдения по сравнению с исходным уровнем
|
|
|
Изменение моторной силы и диапазона движений в суставах
Временное ограничение: В конце каждого из 5 сеансов лечения и через 1 неделю наблюдения по сравнению с исходным уровнем
|
В конце каждого из 5 сеансов лечения и через 1 неделю наблюдения по сравнению с исходным уровнем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25894
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .