CRPS 的 TMS - 试点研究
2017年3月30日 更新者：Sean Mackey、Stanford University
这项试点研究的目的是测试经颅磁刺激 (TMS) 是否可以缓解复杂区域疼痛综合症 (CRPS) 的症状。
研究人员将在一项小型试点研究中测试 TMS 的各种方法，以调查哪些方法可能具有临床潜力。
这是一项小型试点研究，旨在确定可行性和可能为未来试验提供信息的信号。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- CRPS（复杂区域疼痛综合征）的诊断
- 数字评定量表报告的平均疼痛水平符合进入标准
- 执行实验任务和程序的能力。
排除标准：
- MRI 禁忌症（金属植入物或设备、幽闭恐惧症）
- TMS 禁忌症（例如刺激部位附近的金属植入物或装置）
- 癫痫史
- 由研究人员自行决定的会干扰研究程序的心理或精神疾病史。
- 会干扰大脑完整性的神经系统疾病
- 根据研究人员的判断，当前的医疗状况或药物使用会干扰研究程序或数据完整性。
- 目前怀孕或计划怀孕。
- 正在进行的法律诉讼或伤残索赔。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TMS 干预 - 5 天
在 5 天内每天应用一次经颅磁刺激 (TMS)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛苦的变化
大体时间：TMS 后第 5 天的基线
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数字评定量表 (NRS)，其中 0 = 没有疼痛，10 = 可以想象到的最严重的疼痛
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TMS 后第 5 天的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动功能和协调的变化
大体时间：5 天治疗系列结束和相对于基线的 1 周随访
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通过功能能力检查和体格检查评估
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5 天治疗系列结束和相对于基线的 1 周随访
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感官知觉的变化
大体时间：与基线相比，每次治疗结束时和随访 1 周时
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与基线相比，每次治疗结束时和随访 1 周时
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血管舒缩功能的变化
大体时间：与基线相比，每次治疗结束时和随访 1 周时
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与基线相比，每次治疗结束时和随访 1 周时
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催汗功能的变化
大体时间：与基线相比，每次治疗结束时和随访 1 周时
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与基线相比，每次治疗结束时和随访 1 周时
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营养变化
大体时间：与基线相比，每次治疗结束时和随访 1 周时
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与基线相比，每次治疗结束时和随访 1 周时
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运动强度和关节运动范围的变化
大体时间：5 个治疗疗程中的每一个疗程结束时以及相对于基线的 1 周随访
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5 个治疗疗程中的每一个疗程结束时以及相对于基线的 1 周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月19日
首次发布 (估计)
2013年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月30日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25894
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