TMS pour CRPS - Étude pilote
30 mars 2017 mis à jour par: Sean Mackey, Stanford University
Le but de cette étude pilote est de tester si la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) peut atténuer les symptômes du syndrome douloureux régional complexe (SDRC).
Les chercheurs testeront diverses méthodes de TMS dans une petite étude pilote pour déterminer quelles méthodes peuvent avoir un potentiel clinique.
Il s'agit d'une petite étude pilote visant à déterminer la faisabilité et le signal pour potentiellement éclairer les futurs essais.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostic du SDRC (syndrome douloureux régional complexe)
- Le niveau de douleur moyen rapporté sur l'échelle d'évaluation numérique répond aux critères d'entrée
- Capacité à exécuter la tâche et les procédures expérimentales.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication IRM (implants ou dispositifs métalliques, claustrophobie)
- Contre-indication TMS (par exemple, implant métallique ou dispositifs à proximité du site de stimulation)
- Antécédents d'épilepsie
- Antécédents d'un trouble psychologique ou psychiatrique qui interférerait avec les procédures d'étude, à la discrétion du chercheur.
- Maladie neurologique qui interférerait avec l'intégrité du cerveau
- Condition médicale actuelle ou utilisation de médicaments qui interféreraient avec les procédures de l'étude ou l'intégrité des données, à la discrétion du chercheur.
- Actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte.
- Action en justice ou demande d'invalidité en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention TMS - 5 jours
Application de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) une fois par jour pendant 5 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de douleur
Délai: Base de référence au jour 5 post-TMS
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable
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Base de référence au jour 5 post-TMS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction motrice et de la coordination
Délai: Fin de la série de traitement de 5 jours et à 1 semaine de suivi par rapport à la ligne de base
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Tel qu'évalué par un examen de la capacité fonctionnelle et un examen physique
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Fin de la série de traitement de 5 jours et à 1 semaine de suivi par rapport à la ligne de base
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Modification de la perception sensorielle
Délai: À la fin de chaque séance de traitement et à 1 semaine de suivi par rapport à la valeur initiale
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À la fin de chaque séance de traitement et à 1 semaine de suivi par rapport à la valeur initiale
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Modification de la fonction vasomotrice
Délai: À la fin de chaque séance de traitement et à 1 semaine de suivi par rapport à la valeur initiale
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À la fin de chaque séance de traitement et à 1 semaine de suivi par rapport à la valeur initiale
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Modification de la fonction sudomotrice
Délai: À la fin de chaque séance de traitement et à 1 semaine de suivi par rapport à la valeur initiale
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À la fin de chaque séance de traitement et à 1 semaine de suivi par rapport à la valeur initiale
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Changements trophiques
Délai: À la fin de chaque séance de traitement et à 1 semaine de suivi par rapport à la valeur initiale
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À la fin de chaque séance de traitement et à 1 semaine de suivi par rapport à la valeur initiale
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Modification de la force motrice et de l'amplitude des mouvements articulaires
Délai: Fin de chacune des 5 séances de traitement et à 1 semaine de suivi par rapport à la ligne de base
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Fin de chacune des 5 séances de traitement et à 1 semaine de suivi par rapport à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2013
Première publication (Estimation)
20 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25894
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .