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TMS per CRPS - Studio pilota

30 marzo 2017 aggiornato da: Sean Mackey, Stanford University
Lo scopo di questo studio pilota è verificare se la stimolazione magnetica transcranica (TMS) può alleviare i sintomi della sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS). Gli investigatori testeranno vari metodi di TMS in un piccolo studio pilota per indagare quali metodi possono avere un potenziale clinico. Questo è un piccolo studio pilota per determinare la fattibilità e segnalare per informare potenzialmente le prove future.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 o più
  2. Diagnosi di CRPS (sindrome da dolore regionale complesso)
  3. Il livello medio di dolore riportato sulla scala di valutazione numerica soddisfa i criteri di ingresso
  4. Capacità di eseguire il compito e le procedure sperimentali.

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazione alla risonanza magnetica (impianti o dispositivi metallici, claustrofobia)
  2. Controindicazione TMS (ad es. impianto metallico o dispositivi vicino al sito di stimolazione)
  3. Storia dell'epilessia
  4. Storia di un disturbo psicologico o psichiatrico che interferirebbe con le procedure di studio, a discrezione del ricercatore.
  5. Malattia neurologica che interferirebbe con l'integrità del cervello
  6. Condizione medica attuale o uso di farmaci che interferirebbero con le procedure dello studio o l'integrità dei dati, a discrezione del ricercatore.
  7. Attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza.
  8. Azione legale in corso o richiesta di invalidità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento TMS - 5 giorni
Applicazione della stimolazione magnetica transcranica (TMS) una volta al giorno per 5 giorni.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 5 post-TMS
Scala di valutazione numerica (NRS) dove 0=nessun dolore e 10=peggior dolore immaginabile
Dal basale al giorno 5 post-TMS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione motoria e della coordinazione
Lasso di tempo: Fine della serie di trattamento di 5 giorni e follow-up di 1 settimana rispetto al basale
Come valutato dall'esame della capacità funzionale e dall'esame fisico
Fine della serie di trattamento di 5 giorni e follow-up di 1 settimana rispetto al basale
Cambiamento nella percezione sensoriale
Lasso di tempo: Fine di ogni sessione di trattamento e al follow-up di 1 settimana rispetto al basale
Fine di ogni sessione di trattamento e al follow-up di 1 settimana rispetto al basale
Cambiamento nella funzione vasomotoria
Lasso di tempo: Fine di ogni sessione di trattamento e al follow-up di 1 settimana rispetto al basale
Fine di ogni sessione di trattamento e al follow-up di 1 settimana rispetto al basale
Cambiamento nella funzione sudomotoria
Lasso di tempo: Fine di ogni sessione di trattamento e al follow-up di 1 settimana rispetto al basale
Fine di ogni sessione di trattamento e al follow-up di 1 settimana rispetto al basale
Cambiamenti trofici
Lasso di tempo: Fine di ogni sessione di trattamento e al follow-up di 1 settimana rispetto al basale
Fine di ogni sessione di trattamento e al follow-up di 1 settimana rispetto al basale
Variazione della forza motoria e della mobilità articolare
Lasso di tempo: Fine di ciascuna delle 5 sessioni di trattamento e a 1 settimana di follow-up rispetto al basale
Fine di ciascuna delle 5 sessioni di trattamento e a 1 settimana di follow-up rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25894

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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