Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMS for CRPS - Pilotstudie

30. mars 2017 oppdatert av: Sean Mackey, Stanford University
Hensikten med denne pilotstudien er å teste om transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kan lindre symptomene på Complex Regional Pain Syndrome (CRPS). Etterforskerne skal teste ulike metoder for TMS i en liten pilotstudie for å undersøke hvilke metoder som kan ha klinisk potensial. Dette er en liten pilotstudie for å bestemme gjennomførbarhet og signal for potensielt å informere om fremtidige forsøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 eller eldre
  2. Diagnose av CRPS (komplekst regionalt smertesyndrom)
  3. Gjennomsnittlig smertenivå rapportert på Numerical Rating Scale oppfyller inngangskriteriene
  4. Evne til å utføre den eksperimentelle oppgaven og prosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

  1. MR-kontraindikasjon (metallimplantater eller -enheter, klaustrofobi)
  2. TMS-kontraindikasjon (f.eks. metallimplantat eller enheter nær stimuleringsstedet)
  3. Historie om epilepsi
  4. Historie om en psykologisk eller psykiatrisk lidelse som ville forstyrre studieprosedyrer, etter forskerens skjønn.
  5. Nevrologisk sykdom som vil forstyrre hjernens integritet
  6. Nåværende medisinsk tilstand eller medisinbruk som vil forstyrre studieprosedyrer eller dataintegritet, etter forskerens skjønn.
  7. Er for tiden gravid eller planlegger å bli gravid.
  8. Pågående rettslige skritt eller uførekrav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TMS-intervensjon - 5 dager
Påføring av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) én gang per dag over 5 dager.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: Baseline til post-TMS dag 5
Numerisk vurderingsskala (NRS) hvor 0=ingen smerte og 10=verst tenkelig smerte
Baseline til post-TMS dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motorisk funksjon og koordinasjon
Tidsramme: Slutt på 5-dagers behandlingsserie og ved 1 ukes oppfølging i forhold til baseline
Som vurdert ved funksjonsevneundersøkelse og fysisk undersøkelse
Slutt på 5-dagers behandlingsserie og ved 1 ukes oppfølging i forhold til baseline
Endring i sensorisk persepsjon
Tidsramme: Slutt på hver behandlingsøkt og ved 1 ukes oppfølging sammenlignet med baseline
Slutt på hver behandlingsøkt og ved 1 ukes oppfølging sammenlignet med baseline
Endring i vasomotorisk funksjon
Tidsramme: Slutt på hver behandlingsøkt og ved 1 ukes oppfølging sammenlignet med baseline
Slutt på hver behandlingsøkt og ved 1 ukes oppfølging sammenlignet med baseline
Endring i Sudomotor funksjon
Tidsramme: Slutt på hver behandlingsøkt og ved 1 ukes oppfølging sammenlignet med baseline
Slutt på hver behandlingsøkt og ved 1 ukes oppfølging sammenlignet med baseline
Trofiske endringer
Tidsramme: Slutt på hver behandlingsøkt og ved 1 ukes oppfølging sammenlignet med baseline
Slutt på hver behandlingsøkt og ved 1 ukes oppfølging sammenlignet med baseline
Endring i motorstyrke og leddets bevegelsesområde
Tidsramme: Slutt på hver av de 5 behandlingsøktene og ved 1 ukes oppfølging i forhold til baseline
Slutt på hver av de 5 behandlingsøktene og ved 1 ukes oppfølging i forhold til baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25894

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere