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TMS für CRPS – Pilotstudie

30. März 2017 aktualisiert von: Sean Mackey, Stanford University
Der Zweck dieser Pilotstudie ist es zu testen, ob die transkranielle Magnetstimulation (TMS) die Symptome des komplexen regionalen Schmerzsyndroms (CRPS) lindern kann. Die Forscher werden in einer kleinen Pilotstudie verschiedene Methoden der TMS testen, um zu untersuchen, welche Methoden klinisches Potenzial haben könnten. Dies ist eine kleine Pilotstudie, um die Machbarkeit zu bestimmen und ein Signal zu geben, um möglicherweise zukünftige Studien zu informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 oder älter
  2. Diagnose von CRPS (komplexes regionales Schmerzsyndrom)
  3. Der auf der numerischen Bewertungsskala angegebene durchschnittliche Schmerzpegel erfüllt die Eingangskriterien
  4. Fähigkeit, die experimentelle Aufgabe und Verfahren durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  1. MRT-Kontraindikation (Metallimplantate oder -geräte, Klaustrophobie)
  2. TMS-Kontraindikation (z. B. Metallimplantat oder Geräte in der Nähe der Stimulationsstelle)
  3. Geschichte der Epilepsie
  4. Vorgeschichte einer psychologischen oder psychiatrischen Störung, die den Studienablauf beeinträchtigen würde, nach Ermessen des Forschers.
  5. Neurologische Erkrankung, die die Integrität des Gehirns beeinträchtigen würde
  6. Aktueller Gesundheitszustand oder Medikamentengebrauch, der die Studienverfahren oder die Datenintegrität beeinträchtigen würde, nach Ermessen des Forschers.
  7. Derzeit schwanger oder planen, schwanger zu werden.
  8. Laufende rechtliche Schritte oder Invaliditätsansprüche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TMS-Intervention - 5 Tage
Anwendung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) einmal täglich über 5 Tage.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: Baseline bis Post-TMS Tag 5
Numerische Bewertungsskala (NRS), wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz
Baseline bis Post-TMS Tag 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der motorischen Funktion und Koordination
Zeitfenster: Ende der 5-tägigen Behandlungsserie und 1-wöchige Nachbeobachtung relativ zum Ausgangswert
Beurteilt durch Prüfung der Funktionsfähigkeit und körperliche Untersuchung
Ende der 5-tägigen Behandlungsserie und 1-wöchige Nachbeobachtung relativ zum Ausgangswert
Veränderung der Sinneswahrnehmung
Zeitfenster: Am Ende jeder Behandlungssitzung und bei der 1-wöchigen Nachbeobachtung im Vergleich zum Ausgangswert
Am Ende jeder Behandlungssitzung und bei der 1-wöchigen Nachbeobachtung im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung der vasomotorischen Funktion
Zeitfenster: Am Ende jeder Behandlungssitzung und bei der 1-wöchigen Nachbeobachtung im Vergleich zum Ausgangswert
Am Ende jeder Behandlungssitzung und bei der 1-wöchigen Nachbeobachtung im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung der sudomotorischen Funktion
Zeitfenster: Am Ende jeder Behandlungssitzung und bei der 1-wöchigen Nachbeobachtung im Vergleich zum Ausgangswert
Am Ende jeder Behandlungssitzung und bei der 1-wöchigen Nachbeobachtung im Vergleich zum Ausgangswert
Trophische Veränderungen
Zeitfenster: Am Ende jeder Behandlungssitzung und bei der 1-wöchigen Nachbeobachtung im Vergleich zum Ausgangswert
Am Ende jeder Behandlungssitzung und bei der 1-wöchigen Nachbeobachtung im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung der motorischen Stärke und des Bewegungsbereichs der Gelenke
Zeitfenster: Ende jeder der 5 Behandlungssitzungen und bei 1-wöchiger Nachsorge relativ zum Ausgangswert
Ende jeder der 5 Behandlungssitzungen und bei 1-wöchiger Nachsorge relativ zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25894

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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