TMS para CRPS - Estudo Piloto
30 de março de 2017 atualizado por: Sean Mackey, Stanford University
O objetivo deste estudo piloto é testar se a Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) pode aliviar os sintomas da Síndrome de Dor Regional Complexa (SDRC).
Os investigadores testarão vários métodos de TMS em um pequeno estudo piloto para investigar quais métodos podem ter potencial clínico.
Este é um pequeno estudo piloto para determinar a viabilidade e sinalizar para potencialmente informar ensaios futuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico de CRPS (síndrome de dor regional complexa)
- O nível médio de dor relatado na Escala de Classificação Numérica atende aos critérios de entrada
- Capacidade para executar a tarefa e os procedimentos experimentais.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação de ressonância magnética (implantes ou dispositivos metálicos, claustrofobia)
- Contra-indicação TMS (por exemplo, implante de metal ou dispositivos próximos ao local de estimulação)
- História de epilepsia
- Histórico de transtorno psicológico ou psiquiátrico que interfira nos procedimentos do estudo, a critério do pesquisador.
- Doença neurológica que interferiria na integridade do cérebro
- Condição médica atual ou uso de medicamentos que possam interferir nos procedimentos do estudo ou na integridade dos dados, a critério do pesquisador.
- Atualmente grávida ou planejando engravidar.
- Ação legal em andamento ou reivindicação de invalidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção TMS - 5 dias
Aplicação de Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) uma vez por dia durante 5 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor
Prazo: Linha de base até o dia 5 pós-TMS
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Escala de classificação numérica (NRS) em que 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável
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Linha de base até o dia 5 pós-TMS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função e coordenação motora
Prazo: Fim da série de tratamento de 5 dias e acompanhamento de 1 semana em relação à linha de base
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Conforme avaliado por exame de capacidade funcional e exame físico
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Fim da série de tratamento de 5 dias e acompanhamento de 1 semana em relação à linha de base
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Mudança na Percepção Sensorial
Prazo: Fim de cada sessão de tratamento e acompanhamento de 1 semana em comparação com a linha de base
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Fim de cada sessão de tratamento e acompanhamento de 1 semana em comparação com a linha de base
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Mudança na função vasomotora
Prazo: Fim de cada sessão de tratamento e acompanhamento de 1 semana em comparação com a linha de base
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Fim de cada sessão de tratamento e acompanhamento de 1 semana em comparação com a linha de base
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Mudança na Função Sudomotora
Prazo: Fim de cada sessão de tratamento e acompanhamento de 1 semana em comparação com a linha de base
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Fim de cada sessão de tratamento e acompanhamento de 1 semana em comparação com a linha de base
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Mudanças tróficas
Prazo: Fim de cada sessão de tratamento e acompanhamento de 1 semana em comparação com a linha de base
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Fim de cada sessão de tratamento e acompanhamento de 1 semana em comparação com a linha de base
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Mudança na Força Motora e na Amplitude de Movimento da Articulação
Prazo: Fim de cada uma das 5 sessões de tratamento e 1 semana de acompanhamento em relação à linha de base
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Fim de cada uma das 5 sessões de tratamento e 1 semana de acompanhamento em relação à linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25894
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