Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMS for CRPS - Pilotundersøgelse

30. marts 2017 opdateret af: Sean Mackey, Stanford University
Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste, om transkraniel magnetisk stimulering (TMS) kan lindre symptomerne på komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS). Efterforskerne vil teste forskellige metoder til TMS i et lille pilotstudie for at undersøge, hvilke metoder der kan have klinisk potentiale. Dette er en lille pilotundersøgelse for at bestemme gennemførligheden og signalere til potentielt at informere fremtidige forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 eller ældre
  2. Diagnose af CRPS (komplekst regionalt smertesyndrom)
  3. Gennemsnitligt smerteniveau rapporteret på Numerical Rating Scale opfylder adgangskriterierne
  4. Evne til at udføre den eksperimentelle opgave og procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. MR kontraindikation (metalimplantater eller -anordninger, klaustrofobi)
  2. TMS-kontraindikation (f.eks. metalimplantat eller enheder nær stimulationsstedet)
  3. Epilepsis historie
  4. Historie om en psykologisk eller psykiatrisk lidelse, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer, efter forskerens skøn.
  5. Neurologisk sygdom, der ville forstyrre hjernens integritet
  6. Aktuel medicinsk tilstand eller medicinbrug, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer eller dataintegritet efter forskerens skøn.
  7. Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid.
  8. Igangværende retssager eller handicapkrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMS-intervention - 5 dage
Anvendelse af transkraniel magnetisk stimulering (TMS) én gang dagligt over 5 dage.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline til post-TMS dag 5
Numerisk vurderingsskala (NRS) hvor 0=ingen smerte og 10=værst tænkelig smerte
Baseline til post-TMS dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motorisk funktion og koordination
Tidsramme: Slut på 5-dages behandlingsserie og ved 1 uges opfølgning i forhold til baseline
Som vurderet ved funktionsevneundersøgelse og fysisk undersøgelse
Slut på 5-dages behandlingsserie og ved 1 uges opfølgning i forhold til baseline
Ændring i sanseopfattelse
Tidsramme: Slut på hver behandlingssession og ved 1-uges opfølgning sammenlignet med baseline
Slut på hver behandlingssession og ved 1-uges opfølgning sammenlignet med baseline
Ændring i vasomotorisk funktion
Tidsramme: Slut på hver behandlingssession og ved 1-uges opfølgning sammenlignet med baseline
Slut på hver behandlingssession og ved 1-uges opfølgning sammenlignet med baseline
Ændring i Sudomotorisk funktion
Tidsramme: Slut på hver behandlingssession og ved 1-uges opfølgning sammenlignet med baseline
Slut på hver behandlingssession og ved 1-uges opfølgning sammenlignet med baseline
Trofiske ændringer
Tidsramme: Slut på hver behandlingssession og ved 1-uges opfølgning sammenlignet med baseline
Slut på hver behandlingssession og ved 1-uges opfølgning sammenlignet med baseline
Ændring i motorisk styrke og leds bevægelsesområde
Tidsramme: Slut på hver af de 5 behandlingssessioner og ved 1-uges opfølgning i forhold til baseline
Slut på hver af de 5 behandlingssessioner og ved 1-uges opfølgning i forhold til baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2013

Først opslået (Skøn)

20. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25894

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner