TMS for CRPS - Pilotundersøgelse
30. marts 2017 opdateret af: Sean Mackey, Stanford University
Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste, om transkraniel magnetisk stimulering (TMS) kan lindre symptomerne på komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS).
Efterforskerne vil teste forskellige metoder til TMS i et lille pilotstudie for at undersøge, hvilke metoder der kan have klinisk potentiale.
Dette er en lille pilotundersøgelse for at bestemme gennemførligheden og signalere til potentielt at informere fremtidige forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Diagnose af CRPS (komplekst regionalt smertesyndrom)
- Gennemsnitligt smerteniveau rapporteret på Numerical Rating Scale opfylder adgangskriterierne
- Evne til at udføre den eksperimentelle opgave og procedurer.
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikation (metalimplantater eller -anordninger, klaustrofobi)
- TMS-kontraindikation (f.eks. metalimplantat eller enheder nær stimulationsstedet)
- Epilepsis historie
- Historie om en psykologisk eller psykiatrisk lidelse, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer, efter forskerens skøn.
- Neurologisk sygdom, der ville forstyrre hjernens integritet
- Aktuel medicinsk tilstand eller medicinbrug, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer eller dataintegritet efter forskerens skøn.
- Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid.
- Igangværende retssager eller handicapkrav.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TMS-intervention - 5 dage
Anvendelse af transkraniel magnetisk stimulering (TMS) én gang dagligt over 5 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline til post-TMS dag 5
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) hvor 0=ingen smerte og 10=værst tænkelig smerte
|
Baseline til post-TMS dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i motorisk funktion og koordination
Tidsramme: Slut på 5-dages behandlingsserie og ved 1 uges opfølgning i forhold til baseline
|
Som vurderet ved funktionsevneundersøgelse og fysisk undersøgelse
|
Slut på 5-dages behandlingsserie og ved 1 uges opfølgning i forhold til baseline
|
|
Ændring i sanseopfattelse
Tidsramme: Slut på hver behandlingssession og ved 1-uges opfølgning sammenlignet med baseline
|
Slut på hver behandlingssession og ved 1-uges opfølgning sammenlignet med baseline
|
|
|
Ændring i vasomotorisk funktion
Tidsramme: Slut på hver behandlingssession og ved 1-uges opfølgning sammenlignet med baseline
|
Slut på hver behandlingssession og ved 1-uges opfølgning sammenlignet med baseline
|
|
|
Ændring i Sudomotorisk funktion
Tidsramme: Slut på hver behandlingssession og ved 1-uges opfølgning sammenlignet med baseline
|
Slut på hver behandlingssession og ved 1-uges opfølgning sammenlignet med baseline
|
|
|
Trofiske ændringer
Tidsramme: Slut på hver behandlingssession og ved 1-uges opfølgning sammenlignet med baseline
|
Slut på hver behandlingssession og ved 1-uges opfølgning sammenlignet med baseline
|
|
|
Ændring i motorisk styrke og leds bevægelsesområde
Tidsramme: Slut på hver af de 5 behandlingssessioner og ved 1-uges opfølgning i forhold til baseline
|
Slut på hver af de 5 behandlingssessioner og ved 1-uges opfølgning i forhold til baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2013
Først opslået (Skøn)
20. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25894
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .