Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TMS pro CRPS - Pilotní studie

30. března 2017 aktualizováno: Sean Mackey, Stanford University
Účelem této pilotní studie je otestovat, zda může transkraniální magnetická stimulace (TMS) zmírnit příznaky komplexního regionálního bolestivého syndromu (CRPS). Vyšetřovatelé budou testovat různé metody TMS v malé pilotní studii, aby zjistili, jaké metody mohou mít klinický potenciál. Toto je malá pilotní studie, která má určit proveditelnost a signál pro potenciální informování budoucích zkoušek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 nebo starší
  2. Diagnostika CRPS (komplexní regionální bolestivý syndrom)
  3. Průměrná míra bolesti uváděná na numerické hodnotící stupnici splňuje vstupní kritéria
  4. Schopnost provádět experimentální úkol a postupy.

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace MRI (kovové implantáty nebo zařízení, klaustrofobie)
  2. Kontraindikace TMS (např. kovový implantát nebo zařízení v blízkosti místa stimulace)
  3. Anamnéza epilepsie
  4. Anamnéza psychické nebo psychiatrické poruchy, která by narušovala studijní postupy, dle uvážení výzkumníka.
  5. Neurologické onemocnění, které by narušilo integritu mozku
  6. Aktuální zdravotní stav nebo užívání léků, které by narušovalo studijní postupy nebo integritu dat, podle uvážení výzkumníka.
  7. V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět.
  8. Probíhající soudní řízení nebo nárok na invaliditu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence TMS - 5 dní
Aplikace transkraniální magnetické stimulace (TMS) jednou denně po dobu 5 dnů.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v bolesti
Časové okno: Výchozí stav do 5. dne po TMS
Numerická hodnotící stupnice (NRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest
Výchozí stav do 5. dne po TMS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce motoru a koordinace
Časové okno: Konec 5denní léčebné série a 1 týdenní sledování vzhledem k výchozí hodnotě
Posouzeno zkouškou funkční kapacity a fyzickou zkouškou
Konec 5denní léčebné série a 1 týdenní sledování vzhledem k výchozí hodnotě
Změna ve smyslovém vnímání
Časové okno: Konec každého léčebného sezení a po 1 týdnu sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Konec každého léčebného sezení a po 1 týdnu sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna vazomotorické funkce
Časové okno: Konec každého léčebného sezení a po 1 týdnu sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Konec každého léčebného sezení a po 1 týdnu sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna funkce sudomotoriky
Časové okno: Konec každého léčebného sezení a po 1 týdnu sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Konec každého léčebného sezení a po 1 týdnu sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Trofické změny
Časové okno: Konec každého léčebného sezení a po 1 týdnu sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Konec každého léčebného sezení a po 1 týdnu sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna síly motoru a rozsahu pohybu kloubu
Časové okno: Konec každého z 5 léčebných sezení a po 1 týdnu sledování vzhledem k výchozí hodnotě
Konec každého z 5 léčebných sezení a po 1 týdnu sledování vzhledem k výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25894

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom komplexní regionální bolesti (CRPS)

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit