NPPV는 중증 COPD에서 흡기 근육 훈련을 추가했습니다.
2013년 8월 18일 업데이트: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
중증 만성 폐쇄성 폐질환에서 비침습적 양압 환기 추가 흡기 근육 훈련
본 연구의 목적은 흡기근 훈련을 동반한 비침습적 양압환기가 비침습적 양압환기 또는 흡기근 훈련 단독보다 삶의 질과 호흡근력을 향상시킬 수 있는지를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LuQian Zhou, Doctor
- 전화번호: +86-15622236759
- 이메일: zhlx09@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Canton, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
연락하다:
- LuQian Zhou, Doctor
- 전화번호: +86-15622236759
- 이메일: zhlx09@163.com
-
수석 연구원:
- LuQian Zhou, Doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-75세, 남성 또는 여성.
- 지난 6개월 이내에 측정된 FEV1이 50% 미만이고 FEV1/FVC가 0.70 미만인 COPD의 폐활량 측정 증거가 있어야 합니다(GOLD 단계 III 및 IV). 무작위 배정 전 4주 이상부터 안정적인 질병.
- pH 7.35 이상과 결합된 7kPa의 PCO2. 이러한 가스는 앉은 자세로 30분 동안 실내 공기를 호흡한 후에 측정해야 합니다.
- 지난 8주 동안 NPPV 및 호흡근 훈련 치료 없음
제외 기준:
- 흡연자는 제외될 수 있습니다.
- COPD 이외의 폐 또는 흉부의 질병: OSA 진행성 폐 섬유증, 진행성 기관지확장증, 활동성 결핵, 결핵 후 증후군, 폐렴, 중증 척추측만증, 기관개구종, 신경근 질환 또는 PCO2 상승을 유발할 수 있는 기타 장애
- 체질량 지수 35kg/m² 이상. 중증 심장 질환, NYHA IV, 불안정 협심증, 특히 심실 기원의 중증 심장 부정맥(심방 세동은 제외 기준이 아님).
- 얼굴, 피부, 혀, 상기도, 후두 및 상부 식도의 국소 이상.
- COPD를 제외한 중증 만성 질환으로 환자가 본 연구 일정을 따르기 어려운 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NPPV+IMT
비침습적 양압 환기 및 흡기 근육 훈련
|
비침습적 양압 환기
흡기 근육 훈련
|
|
활성 비교기: NPPV
비침습적 양압 환기
|
흡기 근육 훈련
비침습적 양압 환기 및 흡기 근육 훈련
|
|
활성 비교기: IMT
흡기 근육 훈련
|
비침습적 양압 환기
비침습적 양압 환기 및 흡기 근육 훈련
|
|
위약 비교기: LTOT
장시간 산소 요법
|
비침습적 양압 환기
흡기 근육 훈련
비침습적 양압 환기 및 흡기 근육 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 8주째 삶의 질 기준선에서 변화
|
중증 호흡 부전(SRI) 설문지 및 만성 폐쇄성 폐질환 평가 검사(CAT)
|
8주째 삶의 질 기준선에서 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 근력
기간: 8주째 호흡근 근력의 기준선 대비 변화
|
8주째 호흡근 근력의 기준선 대비 변화
|
|
|
호흡곤란
기간: 8주에 호흡곤란의 기준선에서 변경
|
베이스라인 호흡곤란 지수(BDI) 및 전환 호흡곤란 지수(TDI)
|
8주에 호흡곤란의 기준선에서 변경
|
|
6MWT의 도보 거리
기간: 8주에 걸은 거리의 기준선에서 변경
|
8주에 거리 걷기 테스트의 기준선에서 변경 6분 걷기 테스트
|
8주에 걸은 거리의 기준선에서 변경
|
|
COPD의 급성 악화 빈도
기간: 8주
|
8주
|
|
|
폐 기능 검사
기간: 8주차 폐기능 검사 기준선에서 변경
|
8주차 폐기능 검사 기준선에서 변경
|
|
|
혈액 가스 수치
기간: 8주에 혈액 가스 수치 기준선에서 변경
|
8주에 혈액 가스 수치 기준선에서 변경
|
|
|
수면의 질
기간: 8주에 수면의 질 기준선에서 변경
|
엡워스의 졸음 척도
|
8주에 수면의 질 기준선에서 변경
|
|
입원기간
기간: 8주
|
8주
|
|
|
입원 빈도
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LuQian Zhou, Doctor, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GZIRD-201308
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NPPV에 대한 임상 시험
-
Beijing Chao Yang Hospital종료됨
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...알려지지 않은
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Frederic Thys,MD,PhD빼는COPD 악화에 이차적인 ARF | 심장성 급성 폐부종에 이차적인 ARF벨기에
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모집하지 않고 적극적으로