Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NPPV lisäsi sisäänhengityslihasharjoitusta vaikeassa COPD:ssä

sunnuntai 18. elokuuta 2013 päivittänyt: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Noninvasiivinen ylipainehengitys Lisätty sisäänhengityslihasharjoittelua vaikeassa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko noninvasiivinen ylipaineventilaatio sisäänhengityslihasharjoittelulla parantaa elämänlaatua ja hengityslihasten voimaa kuin ei-invasiivinen ylipaineventilaatio tai sisäänhengityslihasharjoittelu yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Canton, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Ottaa yhteyttä:
          • LuQian Zhou, Doctor
          • Puhelinnumero: +86-15622236759
          • Sähköposti: zhlx09@163.com
        • Päätutkija:
          • LuQian Zhou, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 40-75 vuotta, mies tai nainen.
  2. Sinulla on spirometrinen näyttö COPD:stä, jonka FEV1 on < 50 % ennustettu ja FEV1/FVC < 0,70, mitattuna viimeisen 6 kuukauden aikana (GOLD-aste III ja IV). Stabiili sairaus 4 viikkoa tai enemmän ennen satunnaistamista.
  3. PCO2 7 kPa yhdistettynä pH-arvoon 7,35 tai enemmän. Nämä kaasut on mitattava sen jälkeen, kun 30 minuuttia on hengitetty huoneilmaa istuma-asennossa
  4. Ei hoitoa NPPV:llä eikä hengityslihasten harjoittelulla viimeisen 8 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakoitsijat voidaan sulkea pois;
  2. Keuhkojen tai rintakehän sairaudet keuhkoahtaumatautien lisäksi: OSA: Pitkälle edennyt keuhkofibroosi, pitkälle edenneet keuhkoputkentulehdukset, aktiivinen tuberkuloosi, tuberkuloosin jälkeinen oireyhtymä, keuhkokuume, vaikea kyfoskolioosi, trakeostooma, hermo-lihassairaudet tai mikä tahansa muu häiriö, joka voi johtaa kohonneeseen PCO2-arvoon
  3. Painoindeksi 35 kg/m² tai enemmän. Vaikea sydänsairaus, NYHA IV, epästabiili angina pectoris, vaikea sydämen rytmihäiriö, erityisesti kammioperäinen (eteisvärinä ei ole poissulkemiskriteeri).
  4. Kasvojen, ihon, kielen, ylempien hengitysteiden, kurkunpään ja ruokatorven paikallinen häiriö.
  5. Vaikeat krooniset sairaudet paitsi COPD, jotka estävät potilasta noudattamasta tämän tutkimuksen aikataulua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NPPV+IMT
noninvasiivinen ylipaineventilaatio ja sisäänhengityslihasten harjoittelu
Laite: NPPV
noninvasiivinen ylipainehengitys
Laite: IMT
sisäänhengityslihasten harjoittelua
Active Comparator: NPPV
noninvasiivinen ylipainehengitys
Laite: IMT
sisäänhengityslihasten harjoittelua
Laite: NPPV+IMT
noninvasiivinen ylipaineventilaatio ja sisäänhengityslihasten harjoittelu
Active Comparator: IMT
sisäänhengityslihasten harjoittelua
Laite: NPPV
noninvasiivinen ylipainehengitys
Laite: NPPV+IMT
noninvasiivinen ylipaineventilaatio ja sisäänhengityslihasten harjoittelu
Placebo Comparator: LTOT
Pitkäaikainen happihoito
Laite: NPPV
noninvasiivinen ylipainehengitys
Laite: IMT
sisäänhengityslihasten harjoittelua
Laite: NPPV+IMT
noninvasiivinen ylipaineventilaatio ja sisäänhengityslihasten harjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Vaikea hengitysvajaus (SRI) -kysely ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti (CAT)
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengityslihasten voimaa
Aikaikkuna: Hengityslihasten voiman muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Hengityslihasten voiman muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Hengenahdistuksen muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
hengenahdistusindeksi (BDI) ja siirtymävaiheen hengenahdistusindeksi (TDI)
Hengenahdistuksen muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Kävelymatka 6MWT
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta kävellessä 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta kävellyssä etäisyystestissä 6 minuutin kävelytestissä viikolla 8
Muutos perustilanteesta kävellessä 8 viikon kohdalla
Keuhkoahtaumataudin akuuttien pahenemisvaiheiden yleisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta keuhkojen toimintakokeissa 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta keuhkojen toimintakokeissa 8 viikon kohdalla
Verikaasujen tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta veren kaasutasoissa 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta veren kaasutasoissa 8 viikon kohdalla
Unen laatu
Aikaikkuna: Unen laadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Epworthin uneliaisuusasteikko
Unen laadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
sairaalahoidon tiheys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Tutkijat

  • Päätutkija: LuQian Zhou, Doctor, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GZIRD-201308

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa