NPPV Adicionado Treinamento Muscular Inspiratório na DPOC Grave
18 de agosto de 2013 atualizado por: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Ventilação com Pressão Positiva Não Invasiva Adicionado Treinamento Muscular Inspiratório na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Grave
O objetivo deste estudo é determinar se a ventilação não invasiva com pressão positiva com treinamento muscular inspiratório pode melhorar a qualidade de vida e a força muscular respiratória do que a ventilação não invasiva com pressão positiva ou o treinamento muscular inspiratório isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Canton, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Contato:
- LuQian Zhou, Doctor
- Número de telefone: +86-15622236759
- E-mail: zhlx09@163.com
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Investigador principal:
- LuQian Zhou, Doctor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 40 a 75 anos, masculino ou feminino.
- Ter evidência espirométrica de DPOC com VEF1 < 50% do previsto e VEF1/CVF < 0,70, medido nos últimos 6 meses (GOLD estágio III e IV). Doença estável desde 4 semanas ou mais antes da randomização.
- PCO2 de 7 kPa, combinado com um pH de 7,35 ou superior. Esses gases devem ser medidos após 30 minutos respirando o ar ambiente na posição sentada
- Nenhum tratamento com NPPV e treinamento muscular respiratório nas últimas 8 semanas
Critério de exclusão:
- Fumantes podem ser excluídos;
- Doenças do pulmão ou tórax além da DPOC: AOS Fibrose pulmonar avançada, bronquiectasias avançadas, tuberculose ativa, síndrome pós-tuberculose, pneumonia, cifoescoliose grave, traqueostoma, doenças neuromusculares ou qualquer outro distúrbio que possa resultar em PCO2 elevado
- Índice de massa corporal igual ou superior a 35 kg/m². Cardiopatia grave, NYHA IV, angina instável, arritmia cardíaca grave, principalmente de origem ventricular (fibrilação atrial não é critério de exclusão).
- Desordem local da face, pele, língua, vias aéreas superiores, laringe e esôfago superior.
- Doenças crônicas graves, exceto DPOC, dificultando o paciente a seguir o cronograma deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NPPV+IMT
ventilação não invasiva com pressão positiva e treinamento muscular inspiratório
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ventilação não invasiva com pressão positiva
treinamento muscular inspiratório
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Comparador Ativo: NPPV
ventilação não invasiva com pressão positiva
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treinamento muscular inspiratório
ventilação não invasiva com pressão positiva e treinamento muscular inspiratório
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Comparador Ativo: EU SOU T
treinamento muscular inspiratório
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ventilação não invasiva com pressão positiva
ventilação não invasiva com pressão positiva e treinamento muscular inspiratório
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Comparador de Placebo: LTOT
Oxigenoterapia de longa duração
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ventilação não invasiva com pressão positiva
treinamento muscular inspiratório
ventilação não invasiva com pressão positiva e treinamento muscular inspiratório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base na qualidade de vida em 8 semanas
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Questionário de Insuficiência Respiratória Grave (SRI) e teste de avaliação de doença pulmonar obstrutiva crônica (CAT)
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Mudança da linha de base na qualidade de vida em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força muscular respiratória
Prazo: Mudança da linha de base na força muscular respiratória em 8 semanas
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Mudança da linha de base na força muscular respiratória em 8 semanas
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Dispnéia
Prazo: Mudança da linha de base em dispneia em 8 semanas
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índice de dispneia basal (BDI) e índice de dispneia de transição (TDI)
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Mudança da linha de base em dispneia em 8 semanas
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Distância percorrida em 6MWT
Prazo: Mudança da linha de base na distância percorrida em 8 semanas
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Alteração da linha de base no teste de distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos na 8ª semana
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Mudança da linha de base na distância percorrida em 8 semanas
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Frequência de exacerbações agudas da DPOC
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Testes de função pulmonar
Prazo: Mudança da linha de base nos testes de função pulmonar em 8 semanas
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Mudança da linha de base nos testes de função pulmonar em 8 semanas
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Níveis de gases sanguíneos
Prazo: Mudança da linha de base nos níveis de gases sanguíneos em 8 semanas
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Mudança da linha de base nos níveis de gases sanguíneos em 8 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: Mudança da linha de base na qualidade do sono em 8 semanas
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Escala de Sonolência de Epworth
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Mudança da linha de base na qualidade do sono em 8 semanas
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Duração da internação
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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frequência de internação
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LuQian Zhou, Doctor, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GZIRD-201308
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