Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NPPV dodał trening mięśni wdechowych w ciężkiej POChP

18 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem jako dodatkowy trening mięśni wdechowych w ciężkiej przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

Celem tego badania jest ustalenie, czy nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem z treningiem mięśni wdechowych może poprawić jakość życia i siłę mięśni oddechowych niż nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem lub sam trening mięśni wdechowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: LuQian Zhou, Doctor
  • Numer telefonu: +86-15622236759
  • E-mail: zhlx09@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Canton, Guangdong, Chiny, 510120
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:
          • LuQian Zhou, Doctor
          • Numer telefonu: +86-15622236759
          • E-mail: zhlx09@163.com
        • Główny śledczy:
          • LuQian Zhou, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 40-75 lat, mężczyzna lub kobieta.
  2. Mieć spirometryczne dowody POChP z FEV1 < 50% wartości należnej i FEV1/FVC < 0,70, mierzone w ciągu ostatnich 6 miesięcy (stopień GOLD III i IV). Stabilna choroba od co najmniej 4 tygodni przed randomizacją.
  3. PCO2 7 kPa w połączeniu z pH 7,35 lub wyższym. Gazy te należy zmierzyć po 30 minutach oddychania powietrzem pokojowym w pozycji siedzącej
  4. Brak leczenia NPPV i treningu mięśni oddechowych w ciągu ostatnich 8 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  1. Palacze mogą być wykluczeni;
  2. Choroby płuc lub klatki piersiowej inne niż POChP: OBS Zaawansowane zwłóknienie płuc, zaawansowane rozstrzenia oskrzeli, czynna gruźlica, zespół pogruźliczy, zapalenie płuc, ciężka kifoskolioza, tracheostoma, choroby nerwowo-mięśniowe lub inne zaburzenia, które mogą skutkować podwyższonym PCO2
  3. Wskaźnik masy ciała 35 kg/m² lub wyższy. Ciężka choroba serca, IV wg NYHA, niestabilna dławica piersiowa, ciężka arytmia serca, zwłaszcza pochodzenia komorowego (migotanie przedsionków nie jest kryterium wykluczenia).
  4. Miejscowe zaburzenia twarzy, skóry, języka, górnych dróg oddechowych, krtani i górnego przełyku.
  5. Ciężkie choroby przewlekłe, z wyjątkiem POChP, utrudniające pacjentowi przestrzeganie harmonogramu tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NPPV+IMT
nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem i treningu mięśni wdechowych
Urządzenie: NPPV
nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem
Urządzenie: IMT
trening mięśni wdechowych
Aktywny komparator: NPPV
nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem
Urządzenie: IMT
trening mięśni wdechowych
Urządzenie: NPPV+IMT
nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem i treningu mięśni wdechowych
Aktywny komparator: IMT
trening mięśni wdechowych
Urządzenie: NPPV
nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem
Urządzenie: NPPV+IMT
nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem i treningu mięśni wdechowych
Komparator placebo: LTOT
Długotrwała tlenoterapia
Urządzenie: NPPV
nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem
Urządzenie: IMT
trening mięśni wdechowych
Urządzenie: NPPV+IMT
nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem i treningu mięśni wdechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Kwestionariusz ciężkiej niewydolności oddechowej (SRI) i test oceniający przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (CAT)
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siłę mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni oddechowych w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Zmiana siły mięśni oddechowych w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Duszność
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku duszności po 8 tygodniach
wyjściowy wskaźnik duszności (BDI) i przejściowy wskaźnik duszności (TDI)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku duszności po 8 tygodniach
Dystans pokonany w 6MWT
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w dystansie marszu po 8 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej w teście marszu na odległość 6-minutowego testu marszu w 8 tygodniu
Zmiana od linii podstawowej w dystansie marszu po 8 tygodniach
Częstość ostrych zaostrzeń POChP
Ramy czasowe: 8 tydzień
8 tydzień
Testy funkcji płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w badaniach czynnościowych płuc po 8 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w badaniach czynnościowych płuc po 8 tygodniach
Poziomy gazów we krwi
Ramy czasowe: Zmiana poziomu gazów we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Zmiana poziomu gazów we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Skala Senności Epwortha
Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 8 tydzień
8 tydzień
częstotliwość przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 8 tydzień
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Śledczy

  • Główny śledczy: LuQian Zhou, Doctor, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GZIRD-201308

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na NPPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj