방광요관역류치료제용 폴리아크릴레이트폴리알코올코폴리머
2015년 4월 5일 업데이트: Michael E. Chua, St. Luke's Medical Center, Philippines
소아 방광요관역류의 내시경적 교정을 위한 조직확장제-Polyacrylate Polyalcohol Copolymer: 비교 연구
VUR의 내시경 교정은 침습성이 적고 이환율이 낮으며 입원 기간이 짧기 때문에 인기를 얻고 있습니다.
단기 후속 조치가 그 효능을 정당화했지만; 그러나 내시경적 교정에 따른 장기 재발 및 합병증이 문헌에도 보고되고 있다(6).
현재 방광요관역류의 내시경적 교정에 사용되는 생체적합성 조직증강재료의 효능과 안전성에 대한 근거가 불충분하다. 특히 새로운 조직 팽창제에 대해.
(6) 폴리아크릴레이트 폴리알코올 공중합체(PPC)-Vantris ® (Promedon, Cordoba, Argentina)는 VUR의 내시경 교정에 사용되는 생체 적합성 아크릴을 보강하는 최신 조직입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NCR
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Quezon City, NCR, 필리핀 제도, 1102
- St. Luke's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2006-2012년에 1차 VUR 등급 2-4로 진단된 어린이는 단일 비뇨기과 전문의가 다양한 치료 방식(보존적 연속 항생제 예방, PPC를 사용한 내시경 교정 및 Cohen 기법을 사용한 개방 요관 재이식)으로 치료했습니다.
설명
포함 기준:
- 배뇨방광요도조영술(VCUG), 신장초음파검사, DMSA(dimercaptosuccinic acid) 신장스캔, 요배양검사 등 치료 후 1~3개월 및 1년 이상 추적관찰을 받은 환자들만을 대상으로 하였다.
제외 기준:
- 방광요관 1등급 및 5등급인 환자, 완전한 추적 검사가 없는 환자, 수반되는 신경인성 방광, 요로의 해부학적 기형(폐색, 완전한 이중 골반골격계), 이전의 수술 또는 내시경 시술, 의심되거나 확인된 환자는 제외되었습니다. VCUG 또는 요역학 연구에서 임상 소견 또는 비정상 결과(불규칙한 방광벽, 게실)에 의한 기능 장애 배뇨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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반트리스
내시경 교정 시술을 받은 환자로 분류된 환자는 해부학적 구조에 따라 PPC(Vantris®) 피하 또는 요관내 주사 또는 두 기술의 조합이 포함된 10Fr Storz® 방광경을 사용하여 숙련된 단일 외과의가 전신 마취를 시행한 환자였습니다. 요도 및 VUR 등급.
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코헨 재이식
외과적 관리를 받은 환자는 모두 경험이 풍부한 소아 비뇨기과 전문의 한 명에 의해 코헨 기법으로 요관 재이식술을 받았습니다.
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지속적인 항생제 예방
보존적 치료를 받은 환자 그룹은 배양 유도 항생제로 치료를 받고 1년 추적 관찰 시점까지 지속적인 항생제 예방법으로 1세대 또는 2세대 세팔로스포린을 유지한 소아였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 성공률
기간: 3개월, 1년
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3개월 및 1년차 추적 VCUG에서 방광요관의 완전 소실률.
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3개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 반흔 발생률
기간: 3개월, 1년
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신장 반흔 비율은 후속 DMSA 스캔에서 기록된 지속적으로 감소된 추적자 활동으로 정의됩니다.
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3개월, 1년
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VUR 치료 관련 입원 기간
기간: 일년
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치료기간 중 입원, 회복기간, 방광요관역류에 이차적인 복합요로감염으로 인한 입원 등 방광요관역류 치료와 관련하여 발생한 입원일수.
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일년
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실패한 치료 반응률
기간: 3개월, 1년
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3개월 추적 조사에서 확인된 VUR 비율; 그러나 VUR은 1년 VCUG 후속 조치에 대해 언급했습니다.
지속적인 VUR 또는 VUR 등급이 치료에도 불구하고 진행되는 것으로 정의되는 실패한 치료.
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3개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marcelino L Morales, MD, Institute of Urology, St. Luke's Medical Center, Quezon City, Philippines
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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